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药用级阿昔洛韦 [作用用途] 批发零售 (价格优惠)

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品牌: 悦来药用辅料(有资质有批件) 刘源经理 联系电话:18109284378
起订: 1 1
供货总量: 1545 1
发货期限: 自买家付款之日起 1 天内发货
所在地: 陕西 西安市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2017-02-08 12:32
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【药用级阿昔洛韦 [作用用途] 批发零售 (价格优惠)】详细说明
 阿昔洛韦
标准来源 :中国药典(http://www.chemdrug.com/article/3/)2010年版二部
阿昔洛韦AxiluoweiAciclovir 本品为9 - ( 2 - 羟乙氧甲基) 鸟嘌呤。按干燥品计箅, 含C8HuN5 0 3 不得少于 9 8 . 0 %
【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭,无味。本品在冰醋酸或热水中略溶, 在乙M或二氯W烷中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品(http://www.chemdrug.com/sell/20/)溶液主峰的保留时间一致。( 2 ) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱( 光谱集213图)一致。
【检査】溶液的澄清度与颜色取本品0 . 5 0 g , 加1%氢氧化钠溶液10ml溶解, 溶液应澄清无色; 如显浑浊,与2 号浊度标准液( 附录K B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2 号标准比色液( 附录K A第一法)比较,不得更深。有关物质取本品, 加二甲基亚砜溶解并稀释制成每l m l 中含lOmg的溶液, 照薄层色谱法( 附录V B)试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),吸取上述溶液5一,点于硅胶GF2 S <薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(80 : 20 : 2 ) 为展开剂, 展开, 晾干, 置紫外光灯(254nm)下检视,除主斑点外,不得显其他杂质斑点。鸟嘌昤与其他有关物质精密称取本品约4 0 m g , 置2 0 0 m l 量瓶中, 加0 . 4 % 氢氧化钠溶液2 m l 使溶解, 加0 . 1 %(V/V)磷酸溶液25ml后用水稀释至刻度, 摇匀, 作为供试品溶液;精密量取lml,置100ml量瓶中,加0. 1%磷酸溶液5ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另精密称取鸟嘌呤对照品l O m g , 置5 0 m l 量瓶中, 加0 . 4 % 氢氧化钠溶液5 m l 使溶解,加0.1%磷酸溶液5ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为鸟嘌呤对照品贮备液; 精密量取l m l , 置100ml量瓶中, 用水稀释至刻度,摇匀,作为鸟嘌呤杂质对照品溶液。照高效液相色谱法(附录V D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水为流动相A, 甲醇为流动相B , 按下表进行梯度洗脱; 柱温3 5 ° C ; 检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)波长为2 5 4 n m 取鸟嘌呤对照品溶液与对照溶液各适量,等体积混合,摇匀,取20^1注人液相色谱仪,调节色谱系统及检测灵敏度, 阿昔洛韦峰与鸟嘌呤峰之间的分离度应大于3 . 0 ; 阿昔洛韦峰的峰高约为满量程的1 0 % 再精密量取供试品溶液、鸟嘌呤对照品溶液与对照溶液各20—,分别注人液相色谱仪, 记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,鸟嘌呤的量按外标法以峰面积计箅,不得过0.7%;其他各杂质峰面积之和不得大于对照溶液的主峰面积(1. 0%)。时间(分钟) 流动相 流动相0 94 615 94 640 65 3541 94 651 94 6干缲失重取本品, 在105°C干燥至恒重, 减失重量不得过6 . 0 % ( 附录W L ) 炽灼残渣取本品l . O g , 依法检查( 附录珊N) , 遗留残渣不得过0 . 1 % 。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣, 依法检查( 附录« H第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】照髙效液相色谱法(附录V D)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(10 : 9 0 ) 为流动相; 检测波长为254nm 取阿昔洛韦对照品溶液5 m l , 加人鸟嘌呤与其他有关物质项下的鸟嘌呤对照品贮备液l m l , 摇匀, 取2 0 卩1 注人液相色谱仪, 记录色谱图, 阿昔洛韦峰与鸟嘌呤峰的分离度应符合要求。测定法取本品约5 0 m g , 精密称定, 置5 0 m l 量瓶中,加0 . 4 % 氢氧化钠溶液5 m l 使溶解, 用水稀释至刻度, 摇匀, 精密量取2ml, 置100ml 量瓶中, 用水稀释至刻度, 摇匀, 精密量取20一, 注人液相色谱仪, 记录色谱图; 另取阿昔洛韦对照品适量, 同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】抗病毒药。
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