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胆石消颗粒

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最后更新: 2018-05-05 18:15
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【胆石消颗粒】详细说明

胆石消颗粒

                                    ——治疗胆石症中药新药

 

一、        基本概况

类别:中药(http://www.chemdrug.com/sell/18/)6类

剂型:颗粒剂

适应症:用于治疗胆石症

项目简介:新药(http://www.chemdrug.com/)的研制是对目前使用药物(http://www.chemdrug.com/)的总结和再提高,经对北京医科大学人民医院、北医三院、中日友好医院等多家医院的调查,认为前景良好,上市后的推广应用对解除广大患者的痛苦、减少外科手术所带来的副作用将是非常有意义的。

项目进度:已完成临床前药学研究,6个月内可申报临床。

 

二、        国内外进展情况

该品种属中药6类新药,无专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)及中药保护等问题。

 

三、项目优势

本课题是一项以研制治疗胆固醇型胆石症的中药三类新制剂为目标的开发性研究,是采用现代制剂技术制成的富含溶解胆固醇成分的安全稳定的固体制剂。制剂样品药效学研究显示:

1、受试药(http://www.chemdrug.com/sell/21/)物大、中、小三个剂量(即:20、10、5g生药/kg体重)对角叉菜胶所致大鼠发热反应均有较为显著的解热效果;

2、在小鼠扭体实验和热板实验中,受试药三个剂量组均有非常显著的镇痛作用;

3、受试药大剂量对二甲苯所致的小鼠耳肿胀及HAC所致小鼠腹腔毛细血管通透性增加有抗炎作用;

4、受试药三个剂量均能非常显著的增加大鼠给药后1小时内的胆汁流量,中剂量可非常显著地降低大鼠胆汁中的粘蛋白含量;

5、体外溶石实验中,受试药物的浓度为2mg/ml时,能使人体胆固醇结石标本重量显著减轻;

6、受试药物2mg/ml能显著抑制新斯的明引起的Odd's括约肌的收缩。

上述实验结果提示有良好开发前景。

 

四、市场前景及经济效益分析

胆石症是常见多发病,我国人群自然发病率已将近10%,在国内临床外科疾病中,其发病率已跃居第1位;另据卫生部有关统计资料表明,其患病率已位居城乡居民所患慢性病的第6位。目前本病尚无良好有效的治疗药物,特别是对于胆固醇型结石,安全有效、副作用小的中成药几乎是空白,加之其发病率较高(约80%的单一部位结石分布于胆囊,并以胆固醇类结石为主),患者人数多,新药的市场需求量大。

本新药的研制是对目前使用药物的总结和再提高,经对北京医科大学人民医院、北医三院、中日友好医院等多家医院的调查,认为前景良好,上市后的推广应用对解除广大患者的痛苦、减少外科手术所带来的副作用将是非常有意义的。由于该药在制法及用药上有别于目前市场流通的同类药物,预计其将占有较大的市场份额。

 

 

 

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