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人参总次苷片

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最后更新: 2018-05-05 18:15
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【人参总次苷片】详细说明

人参总次苷片

——中药心脑血管新药

 

一、基本概况

类别:中药(http://www.chemdrug.com/sell/18/)5类

剂型:片剂

适应症:补气振阳,活血化瘀,用于治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞

项目简介:人参总次苷片是由国家863支持的课题,其原料人参是我国的特产资源。

项目进度:已获得临床批件

 

二、国内外进展情况

人参在治疗心脑血管疾病方面,有许多报道,实际上将其有效部位研发成为国家SFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准的上市药品(http://www.chemdrug.com/)不多。

目前,我国中药心脑血管药物(http://www.chemdrug.com/)大多数是复方药物,治疗难以控制,打入国际市场具有一定困难。中医临床很需要疗效确切的中药心脑血管药物。我们采用特殊工艺由人参(或其茎叶)中提取制备以人参特征性成份——人参皂苷Rg2、Rg3、Rh1为主要成份的“人参一次皂苷”,并将其研究开发成治疗胸痹(冠心病)和缺血性中风的中药五类新药(http://www.chemdrug.com/)

本项目申请了两项中国发明专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)及一项国际专利:

1.   一种人参总次苷药物组合物及其制备方法和应用,该专利申请已于2005.7.14获得授权(专利号:ZL200510083855.6)

2.   一种人参总次苷药物组合物及其制法和在制备治疗心肌缺血及失血性休克药物中的应用(申请号:200510083854.1)

3.  一种人参总次苷药物组合物及其制备方法和应用(国际申请号:PCT/CN/001574)

 

三、项目优势

本项目以传统中药的临床疗效为基础,结合现代研究的最新进展,提取制备的人参有效部位——人参一次皂苷,是服人用参后吸收入血液的主要成份,其活性较原皂苷的生物活性更强,且具有许多新活性,如抗癌活性、抗血栓活性等。不仅具有人参特有的大补元气作用,而且有明显的抗心肌缺血、抑制血小板聚集、抑制血栓形成的药理活性,药效优于阳性对照药——地奥心血康。一个单方有效部位具有类似复方中药的综合作用颇为难得。

与其他中药心血管药物相比,本品种具有以下优势:

1)   活性成份清楚;

2)   疗效确切,效果优于地奥心血康;

3)   质量可控,符合中药现代化研究的相关要求;

4)   适应症为治疗胸痹心痛(冠心病),市场空间大;

5)   自主知识产权,有广阔的发展前景。

 

四、市场前景及经济效益分析

在世界药品市场中,心血管药物的销售额始终位于首位,全球心血管药物2004年销售额为750亿美元。据预测:该市场规模2007年可超过900亿美元,2010年达1044亿美元。伴随着我国社会经济的迅速发展,心血管疾病及其主要危险因素也相应增长。从流行病学研究到临床观察均发现,冠心病患者有日益增多的趋势,并已成为人群中死亡的主要原因之一,尤其对中、老年人群构成了严重的威胁,影响着人类的期望寿命和生存质量。据综合统计,我国目前心血管系统药物的销售额仅次于抗感染药和胃肠道药,位居第3位。据《医药(http://www.chemdrug.com/)经济报》统计分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/),估算全国心血管系统用药市场规模约为50~80亿人民币,市场空间较大。

人参及其制品在美国和欧洲市场一直较受欢迎,销售额多年排在天然植物及其提取物的前2~5位。人参一次皂苷片药效确切、活性成份清楚、质量容易控制、毒副作用小,如投放市场,一定会取得良好的社会效益和经济效益。

 

 

 

 

 

 

 

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