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人参总次苷口腔崩解片

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最后更新: 2018-05-05 18:15
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【人参总次苷口腔崩解片】详细说明

 人参总次苷口腔崩解片

——中药心脑血管新药

 

一、基本概况

类别:中药(http://www.chemdrug.com/sell/18/)5类

剂型:口腔崩解片

适应症:补气振阳,活血化瘀,用于治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞

项目简介:人参总次苷片是由国家863支持的课题,其原料人参是我国的特产资源。

项目进度:已获临床批件。

 

二、国内外进展情况

目前,我国中药心脑血管药物(http://www.chemdrug.com/)大多数是复方药物,质量难以控制,打入国际市场具有一定困难。中医临床很需要疗效确切的中药心脑血管药物。我们采用特殊工艺由人参(或其茎叶)中提取制备得到以人参特征性成份——人参皂苷Rg2、Rg3、Rh1为主要成份的“人参一次皂苷”,并将其研究开发成治疗胸痹(冠心病)和缺血性中风的中药五类新药(http://www.chemdrug.com/)

本项目申请了三项中国发明专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)及一项国际专利:

1.   一种人参总次苷药物组合物及其制备方法和应用,该专利申请已于2005.7.14获得授权(专利号:ZL200510083855.6)

2.   一种人参总次苷药物组合物及其制法和在制备治疗心肌缺血及失血性休克药物中的应用(申请号:200510083854.1)

3.  一种人参总次苷药物组合物及其制备方法和应用(国际申请号:PCT/CN/001574)

4.   人参总次苷口腔崩解片及其制备方法和应用(申请号:200510083852.2)

 

三、项目优势

人参一次皂苷,是服用人参后吸收入血液的主要成份,其活性较原皂苷的生物活性更强,且具有许多新活性,如抗癌活性、抗血栓活性等。其不仅具有人参特有的大补元气作用,而且有明显的抗心肌缺血、抑制血小板聚集、抑制血栓形成的药理活性。本项目将传统中医药(http://www.chemdrug.com/)理论与现代研究进展相结合,以先进技术制备得到高纯度的人参一次皂苷,并将其开发成为制剂。经药效学研究,其药效优于阳性对照药——地奥心血康。

与其他中药心血管药物相比,本品种具有以下优势:

1)   活性成份清楚;

2)   疗效确切,效果优于地奥心血康;

3)   质量可控,符合中药现代化研究的相关要求;

4)   口服速释制剂,起效快、生物利用度高。口腔崩解片是指不需用水或只需用少量水,无需咀嚼,片剂置于舌面,遇唾液迅速解或崩后,借吞咽动力,药物即可入胃起效的片剂。口腔崩解片与普通片剂相比具有以下优势:服用方便,患者无需用水,直接将口崩片放于口中,药物即可迅速崩解;药物胃肠道刺激性小;对于吞咽困难的老人及儿童患者,口腔崩解片可以解决患者服药困难的问题。

5)   自主知识产权,有广阔的发展前景。

 

四、市场前景及经济效益分析

在世界药品(http://www.chemdrug.com/)市场中,心血管药物的销售额始终位于首位,全球心血管药物2004年销售额为750亿美元。据预测:该市场规模2007年可超过900亿美元,2010年达1044亿美元。伴随着我国社会经济的迅速发展,心血管疾病及其主要危险因素也相应增长。从流行病学研究到临床观察均发现,冠心病患者有日益增多的趋势,并已成为人群中死亡的主要原因之一,尤其对中、老年人群构成了严重的威胁,影响着人类的期望寿命和生存质量。

人参及其制品在美国和欧洲市场一直较受欢迎,销售额多年排在天然植物及其提取物的前2~5位。人参一次皂苷及其口服速释片药效确切、活性成份清楚、质量容易控制、毒副作用小,有望以药品形式进入国际市场,获得美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的批准,为日趋重视到人参的医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)保健作用的西方民众所接受。本产品(http://www.chemdrug.com/invest/)如投放市场,一定会取得良好的社会效益和经济效益。

 

 

 

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