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吉西他滨注射液

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【吉西他滨注射液】详细说明

吉西他滨注射液

——新型抗癌药

 

一、基本概况

类别:化药5类

剂型:注射液

适应症:用于治疗局限晚期或已转移的非小细胞肺癌和胰腺癌。

项目简介: 吉西他滨为脱氧胞苷类似物,主要依赖其独特的自增强作用,通过S-相的多模式作用,抑制核糖核苷的还原酶活性,从而减少DNA合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)所需要的物质,对非小细胞肺癌、胰腺癌有较好的疗效。

项目进度:已完成临床前研究工作,三个月内可以申报临床

 

二、国内外进展情况

吉西他宾是由礼莱公司(http://www.chemdrug.com/company/)开发,1995年在瑞典、荷兰、芬兰和南非上市,被批准用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌,现FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的肿瘤药物(http://www.chemdrug.com/)咨询(http://www.chemdrug.com/)委员会已推荐本品用于晚期和转移性胰腺癌。1999年进入中国后,销售状况良好,目前国内由江苏豪森药业生产原料药(http://www.chemdrug.com/sell/17/)和粉针剂,江苏恒瑞医药(http://www.chemdrug.com/)也生产注射剂,2004年宁波市天衡制药厂(http://www.chemdrug.com/company/)、哈尔滨誉衡药业分别获得了SFDA颁发的生产批文。在国内,吉西他滨有2亿~3亿元的市场,主要品牌是泽菲和健择。

礼来公司1984年在美国申请了专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/),1985年在中国申请了专利,现专利已到期。

 

三、项目优势

盐酸吉西他滨为新一代抗代谢类抗癌药。全名为2’-脱氧-2,2-盐酸二氟脱苷(β异构体)结构上与阿糖胞苷列类似,只是由于二个氟原子替代了脱氧胞苷糖环2位上的2个氢原子。该药本质上属于前体药物,需在体内经脱氧胞苷激酶作用,在体内磷酸化形成二磷酸盐和三磷酸盐两个活性产物而发挥作用。其二磷酸盐可抑制核苷酸还原酶,而后者是正常DNA合成中脱氧核苷二磷酸盐形成的必须的主要酶,从而导致DNA合成和修复所需的脱氧核苷酸量的减少;而三磷酸盐则与内源性的脱氧胞苷三磷酸盐竞争结合进入DNA链,与鸟苷配对形成掩蔽链,使DNA双链合成终止,双链断裂细胞死亡。

本品比阿糖胞苷有更高的膜渗透性,对脱氧胞苷激活酶有更大的亲合力,在细胞内滞留时间长,加强对DNA的抑制。此外它还有自身强化作用,其三磷酸盐能间接降低对脱氧胞苷激活酶的抑制,从而加强盐酸吉西他滨向二磷酸盐及三磷酸盐的转化。该药为细胞周期特异性药物,阻断细胞在S期及G1期后期。

 

四、市场前景及经济效益分析

  胰腺癌在西方国家最常见癌症中排名第七。在美国,每年被诊断出胰腺癌的患者有30,000人。2000年世界七大药品(http://www.chemdrug.com/)市场胰腺癌患者人数达78,700人。随着世界人口的自然增长,特别是老龄人口的增加,上述数字在2010年将上升为94,000人。据了解,礼来健择是全球抗肿瘤市场上销售较好的品种,去年全球销量达12亿美元。

吉西他滨具有广谱的抗肿瘤活性,在对非小细胞肺癌和胰腺癌的治疗中取得了巨大的成功。特别是对胰腺癌的治疗,目前尚无第二个药物与之争锋。而吉西他滨在膀胱癌治疗上的成功,更增添了其市场前景。综上所述,可以预计吉西他滨具有诱人的开发前景。

 

 

 

 

 

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