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氯吡格雷片

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最后更新: 2018-05-05 18:15
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【氯吡格雷片】详细说明

氯吡格雷片

——血小板聚集抑制剂

 

一、基本概况

类别:化药6类

剂型:原料+片剂

规格:75mg,25mg

适应症:预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。适用于有过近期发作的中风、心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者。该药可减少动脉粥样硬化性事件的发生(如心肌梗死,中风和血管性死亡。)

项目简介:本品为抗血栓药物(http://www.chemdrug.com/),一种新型高效的抗血小板药物,临床上应用于治疗动脉粥状硬化疾病、急性冠脉综合症、预防冠脉内支架植入术后支架内再狭窄和血栓性并发症等。与其他抗血小板药物相比,硫酸氯吡格雷具有疗效强、费用低、副作用小等优点。硫酸氯吡格雷与阿司匹林联用正逐渐成为心脑血管病中抗血栓治疗的标准。

项目进度:已完成临床前研究,6个月内可报临床。

 

二、        国内外进展情况

国内批准进口的仅有一家,Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC公司(http://www.chemdrug.com/company/)的硫酸氢氯吡格雷片,商品名:波立维。

国内仅有两家生产制剂:杭州赛诺菲安万特民生制药(http://www.chemdrug.com/)有限公司的硫酸氯吡格雷片(75mg),深圳信立泰药业股份有限公司的硫酸氯吡格雷片(25mg)。原料药(http://www.chemdrug.com/sell/17/)只有深圳信立泰药业股份有限公司1家生产。

诺菲制药提交的相关专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)FR8702025已于2007年2月17日到期,根据《药品(http://www.chemdrug.com/)行政保护条例》第15条之规定,该药品在中国获得的药品行政保护自同日起终止。国内批准生产的深圳信立泰“泰嘉”保护期至2008年。

三、       项目优势

氯吡格雷也是一种特异性的抗血小板药,其作用机理是通过阻止二磷酸腺苷与其血小板受体相结合,从而减少凝集的血小板数量。多项临床研究也已证明,氯吡格雷对动脉粥样硬化血栓形成性疾病患者有早期和长期保护作用,这类患者包括不稳定型心绞痛、心肌梗死、早期缺血性脑卒中等。目前,氯吡格雷与阿司匹林联用正逐渐成为心脑血管病中抗血栓治疗的标准。

 

四、市场前景及经济效益分析

心脑血管血栓性疾病是我国的常见病,也是我国人的重要死因。我国也是脑血栓病人高发地区,目前患病人数已超过800万,每年新发病例约150万人,每年死亡者达100多万,在存活者中,约25%的人不同程度地丧失劳动力,其中重度致残高达40%以上。按20%就诊率,人均用药费用5000元/年计算,理论市场容量为70亿元。
    氯吡格雷也是一种特异性的抗血小板药, 2002年到2005年期间,硫酸氢氯吡格雷的年平均市场增长率达到144%,位列抗血栓药物之首。市场份额由4.68%增长到24.99%,成为抗血栓药物市场的领导药物。
    2005年,全球销售额达59亿美元,列单产品(http://www.chemdrug.com/invest/)销售额第2位。该产品的强劲销售增长势头可见一斑,现已占据该类别市场的首位。 2007年本品专利、行政保护、保护期相继截止到期,属于重磅炸弹型产品。

 

硫酸氢氯吡格雷的市场份额更是从2003年的10.78%、2004年的18.04%一路攀升到2005年的24.4%。法国赛诺菲的硫酸氢氯吡格雷在中国的市场上的商品名是“波立维”, 2005年全球销售额达到20.26亿欧元。在我国,主要是杭州赛诺菲和深圳信立泰两家,各占86.63%和 13.37%,本品种的制剂市场销售额达4亿元以上。面对我国700万人的中风人群,其市场规模之大可想而知。 预计新进入企业(http://www.chemdrug.com/company/)由于价格低,因此预期份额可占20%,年销量可达400万片,销售额可达 1000万元,利润预计可达150万元以上。 

 

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