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苯扎贝特缓释胶囊

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最后更新: 2018-05-05 18:15
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【苯扎贝特缓释胶囊】详细说明

苯扎贝特缓释胶囊

——第二代苯氧乙酸类调脂药

一、基本概况

类别:化药5类

剂型:缓释胶囊

适应症:用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症

项目简介:苯扎贝特(Bezafibrate)能使血清游离胆固醇和低密度脂蛋白的浓度明显降低,也能降低总血清胆固醇及甘油三酯浓度,升高血浆高密度脂蛋白、载脂蛋白AI和AII,以及降低载脂蛋白B的浓度。除能使增高的血脂降低外,还可减少血浆纤维蛋白原浓度,减少血小板聚集,具有抗血栓形成的作用;降低甘油三酯的效果比他汀类明显。此外,苯扎贝特尚有改善糖代谢障碍的作用,因此,在治疗高甘油酯血症、混合性高血脂症方面具有明显的优势,特别适用于糖尿病伴高脂血症的患者。

项目进度:已完成临床前研究工作,三个月内可以申报临床

 

二、    国内外进展情况

苯扎贝特由德国Boehringer-Mannheim公司(http://www.chemdrug.com/company/)开发,国外目前有两种苯扎贝特缓释片,分别是Hoffmann-La Roche公司的Bezalip® Retard和德国史达德大药厂的Bezafibrate 400Stada Retard。

国内目前有八家苯扎贝特片生产厂家(http://www.chemdrug.com/company/):其中,以江苏先声汉合药业有限公司的阿贝他(苯扎贝特片)占有较大市场。

本品在中国没有专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)及行政保护问题。

 

三、项目优势

1)苯扎贝特是第二代苯氧乙酸类调脂药,具有明显的降低甘油三酯的效果,此外,尚有改善糖代谢障碍的作用。在治疗高甘油酯血症、混合性高血脂症方面具有明显的优势,特别适用于糖尿病伴高脂血症的患者。

2)在IIa、IIb或IV型脂质代谢失调症患者中,苯扎贝特可降低总胆固醇水平10~30%,IIa、IIb型脂质代谢失调症患者的低密度脂蛋白胆固醇水平亦有所降低(一般至少降低10%),而在IV型脂质代谢失调症患者中没有效果甚至有轻微上升。苯扎贝特可降低甘油三酯40~50%甚至更高,在高甘油三酯血症(主要是Iib和IV型)中表现明显。

3)苯扎贝特普通片通常需要每日给药3次,每日剂量一般为600mg,由于高血脂症患者需要长期服药,因此每日多次给药造成患者的极大不便。而缓释胶囊可减少给药次数(每日一次),降低给药剂量(每次400mg),减少药物(http://www.chemdrug.com/)副作用,提高患者顺应性。

 

四、市场前景及经济效益分析

2001年,全国降脂类药物市场总额为12亿,近年保持着15%以上的增长速度。另外,降脂药物约占全国药品(http://www.chemdrug.com/)销售总额的1.3%,2002年我国药品销售总额为1400亿,则降脂药物市场总额为18亿。全国降脂药物市场总额2003年有望突破20亿。近年来,老药新剂型的开发,进一步带动了苯氧芳酸类产品(http://www.chemdrug.com/invest/)市场,在全球约占4亿多美元的市场份额。德国宝灵曼的苯扎贝特,2000年在全球的销售额为8520万美元,在全球排名第417位。被列入世界前500名畅销药品。我国的贝特类约占调节血脂药品市场份额的 13%~15%,其中进口药品约占了一半,主要是德国宝灵曼的必调脂(苯扎贝特),法国利博福尼的立平脂(非诺贝特),德国史达德药业的脂康平(苯扎贝特)等。因此,开发国产的苯扎贝特缓释制剂具有广阔的市场前景。

 

 

 

 

 

 

 

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