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医疗机构制剂许可和应用传统工艺制剂备案技术服务

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品牌: 千帆
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所在地: 河南 郑州市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2020-01-13 09:29
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【医疗机构制剂许可和应用传统工艺制剂备案技术服务】详细说明
 

1.医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)机构制剂许可技术服务、咨询(http://www.chemdrug.com/)服务,制剂室建设规划、策划、产品(http://www.chemdrug.com/invest/)策划

2.制剂配制质量管理规范培训,质量管理体系建立与运行指导。

3.应用传统工艺配制制剂产品研发,应用传统工艺配制制剂备案材料编制、撰写。

4.试生产、验证、记录规范填写指导、培训。

4.制剂室图纸设计、装修咨询指导。

5.自检、模拟验收与现场验收指导。

6. 制剂备案配制工艺研究与资料撰写。

7. 制剂备案质量研究与试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)资料、文献资料撰写。

8.质量管理体系文件编制与完善:标准管理规程、标准操作规程、技术标准以及记录、工艺验证、设备(http://www.chemdrug.com/sell/22/)验证、清洁验证。

9. 内控制剂标准及起草说明撰写。
10.
制剂的稳定性试验资料撰写

11. 组成、来源、理论依据及使用背景情况撰写

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