当前位置: 首页 » 行情 » 技术转让 » 常山药业糖尿病1类新药艾本那肽预计近期获批临床

常山药业糖尿病1类新药艾本那肽预计近期获批临床

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-03-18  浏览次数:465

常山药业1类新药艾本那肽注射液及原料药临床申报状态显示为“在审批”,这意味着该药品已完成技术审批,进入最后的递交药监局签字环节。

 国家食药监总局(CFDA)网站信息 3月16日显示,常山药业1类新药艾本那肽注射液及原料药临床申报状态显示为“在审批”,这意味着该药品已完成技术审批,进入最后的递交药监局签字环节。
艾本那肽是一种肠降血糖素类似物,由常山药业与美国ConjuChem LLC公司于2012年组建的合资公司“常山凯捷健”研发,用于2 型糖尿病的治疗。此前,该产品已在美国和加拿大完成I 期和II 期临床试验,根据研究数据,艾本那肽具有半衰期长、临床耐受好、可以一周给药一次、疗效肯定的优点。

艾本那肽是常山药业为产品多元化布下的重要一棋,若能研发成功将降低公司过度依赖肝素产品的风险。常山药业主营肝素系列产品,肝素制剂仅有低分子量肝素钙注射液、肝素钠注射液两个品种,公司业绩易受到原料药和制剂产品价格波动的不利影响。



[ 行情搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]


 
相关行情
推荐行情
点击排行