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2014 MEDTEC医疗器械创新技术论坛和法规峰

放大字体  缩小字体 发布日期:2014-08-08 17:45  来源:药品资讯网  浏览次数:49

  中国医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)行业面临着一系列变化和发展,医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)制造商机遇与挑战并存。2014医疗器械创新技术和法规峰会将继续以“法规和创新推动医疗器械革新”为主题,于9月25-26日上海世博展览馆MEDTEC中国展期间举办,为期两天,分为5大模块。MEDTEC中国展是一年一度的亚洲领先的医疗器械设计与制造采购盛会,届时,逾300家全球领先供货商,超过8,000位专业观众将汇聚于此,分享业内创新性的产品(http://www.chemdrug.com/invest/)/技术/解决方案及市场趋势,预登记免费参观!

  了解最新的中外监管政策

  2013年,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/) 正式发布医疗器械 UDI 监管规则;2014年,中国颁布了新修订的《医疗器械监督管理条例》,还有哪些值得关注的新法规及准入政策呢?医疗器械制造商将如何应对?这些都能在9月25日下午模块A:中国法规更新与市场准入以及9月26日上午的模块D:国外法规更新与市场准入中得到答案。

  2014医疗器械创新技术和法规峰会将继续以“法规和创新推动医疗器械革新”为主题,于9月25-26日上海世博展览馆MEDTEC中国展期间举办,为期两天,分为5大模块。

  主要议题包括中国《医疗器械监督管理调理》更新、《创新医疗器械特别审批程序(试行)》解读、《高值医用耗材(http://www.chemdrug.com/sell/24/)集中采购工作规范》实施,以及510(K)认证更新及 IDE 申请、UDI 实施及影响、欧美临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)法规更新等等,目前上海食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局医疗器械安全监管处副处长林森勇、NAMSA中国 Zhaohui Li 博士已确认出席。

  创新的设计理念与新材料助力产品研发

  9月25日下午还有两大模块同时进行模块B:医疗器械设计和创新以及模块C:新材料运用,其中3D打印、居家医护、以患者为中心的理念设计硅橡胶创新解决方案、高性能塑料以及金属粉末注塑成型技术等热点话题都囊括其中。

  目前,中国科学院上海硅酸盐研究所郑学斌教授、竞升医疗技术服务有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)总经理彭京平、瓦克化学全球医疗市场经理 Andrea Bogner、Solvay Specialty Polymers 全球医疗市场经理以及 Indo‐US MIM 公司 Akhiljit Wangkheimayum 已确认出席演讲。

  风险管理与质量控制是保障 现场设立 Quality Focus 专区

  安全性是医疗器械的关键,风险管理适用于医疗器械生命周期全过程。9月26日上午模块E:风险管理与质量控制将关注点投向这一领域,届时将探讨 ISO13485和 FDA-QSR820质量体系规范,以及如何应对 FDA 的突击检查,CAPA 的重要性及建立等。强生及捷迈公司签约审核员/FDA/CE 认证监管顾问虞则立先生、中国食品药品检定研究院冯晓明已确认出席演讲。

  与此同时,在展会(http://www.chemdrug.com/exhibit/)现场,MEDTEC 中国展将设立 Quality Focus 专区,帮助中国公司加强质量和流程控制,降低成本的同时提升价值。英斯特朗和 BOSE 已加入该展区,届时还将为观众提供免费的教育和培训机会。

  会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)席位有限,请抓紧时间注册享受折扣!

  展前预热活动 -- 2014医疗器械创新投资峰会同期举行

  展前一天9月24日,MEDTEC 中国展将举办2014医疗器械创新投资峰会,探寻最具潜力及投资价值企业(http://www.chemdrug.com/company/),力邀来自科研、产业、资本的权威演讲嘉宾,共同探讨医疗器械创新和投资的未来.

  关于 MEDTEC 中国展

MEDTEC 中国展(MEDTEC China,中国国际医疗器械设计与制造展览会)由 UBM China 博闻中国主办,是中国唯一的医疗设备(http://www.chemdrug.com/sell/22/)制造采购交易会,已在中国成功举办9年,并奠定了自己在发展迅速的中国医疗器械制造业的领导地位。2014年9月25-26日,第十届 MEDTEC 中国展将在上海世博展览馆2号馆举办。

  关于UBM

  博闻(UBM Canon),隶属于 UBM 集团旗下,是一家专注于全球3万亿美元先进医疗器械制造业的领先的 B2B 媒体公司,致力于为医疗器械及药物(http://www.chemdrug.com/)开发等高端行业的信息、商贸及创新成果的传播提供支持。博闻(UBM Canon)还致力于传播先进工程化设计与制造,制造工艺及包装(http://www.chemdrug.com/sell/99/)等更广阔领域的前沿开发。面向医疗保健制造行业开办的系列会展(http://www.chemdrug.com/exhibit/)活动包括 MD&M(医疗器械及医疗器械设计博览会(http://www.chemdrug.com/exhibit/))、MEDTEC(国际医疗设备设计与技术展览会)、BIOMEDevice(生物医学器械展)及 Pharmapack(医药(http://www.chemdrug.com/)包装技术展)等。UBM Canon 还出版发行多种行业期刊,其中包括:《欧洲医疗器械技术》、《医疗设计和制造 OEM》、《日本医疗器械技术》、《医疗器械与诊断行业》及《医疗产品制造新闻》等。UBM Canon 通过这些独特的传讯活动,为3500 多家医疗器械行业的供应(http://www.chemdrug.com/sell/)商与100,000 多位设计与制造专业人士提供了联系纽带。

 

 
 
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