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研究探讨阿伦单抗治疗T-LGL的安全性和有效性

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-01-21  浏览次数:98
摘 要:  最近,发表于《The Lancet Haematology》杂志上的一项单臂2期研究旨在探讨阿伦单抗(抗CD52单克隆抗体)治疗T-LGL的安全性和

  最近,发表于《The Lancet Haematology》杂志上的一项单臂2期研究旨在探讨阿伦单抗(抗CD52单克隆抗体)治疗T-LGL的安全性和有效性。

  T细胞型大颗粒淋巴细胞白血病(T-LGL)是一种淋巴细胞增生性疾病的慢性中性粒细胞减少性临床综合征,其以疾病进展缓慢、病程长、典型白血病免疫表型为:CD3+ 、CD8+、CD56+、TCR基因重排阳性及预后好为特征。甲氨蝶呤、环孢霉素或环磷酰胺作为该病的一线疗法改善了50%的患者的血细胞减少,但是长期使用会引起一系列毒性反应。

  该研究共纳入25名T-LGL成年患者,并给予阿伦单抗,10 mg/d,静脉注射,持续10天。主要研究终点是注射后3个月时的血液学缓解情况。完全缓解被定义为所有异常血细胞恢复正常,部分缓解被定义为中性粒细胞减少的患者的完全中性粒细胞计数增加至>5 × 108 /L,贫血患者的血红蛋白水平增加20 g/L或更高,并持续1个月或更久,期间无血外源性生长因子支持或输注。按意向性治疗原则进行分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)

结果显示,19名经典型T-LGL 患者中有14名3个月时产生了血液学缓解,而另外4名伴骨髓增生异常综合征的患者和2名先前接受过干细胞移植的患者均未发生缓解。所有患者发生了输液反应(1–2级:24名,3级:1名),并且经对症治疗后均有所改善。所有患者淋巴细胞减少,其中22名属于3/4级。最常见的3/4级不良反应是白细胞减少症和中性粒细胞减少症。

该项研究是一项探讨阿伦单抗治疗T-LGL的规模最大的前瞻性研究,结果表明T-LGL患者经1疗程的阿伦单抗治疗后,可达到血液学缓解,并且不需要继续使用口服免疫抑制剂。太子参产地今年种植面积不大,引起多商议论,近阶段去产地购货的商家增多,行情出现明显上涨,市场贵州中统货价格坚挺于58-60元 ,上风头货因质量不等售价70-75元,后期行情多商关注。

 
 
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