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萘普生不能改善1周随访时功能结局或疼痛情况

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-11-30  浏览次数:86
摘 要:2015年10月,发表于《JAMA》的一项随机临床试验考察了萘普生和环苯扎林、羟考酮/对乙酰氨基酚或安慰剂治疗急性腰痛的疗效。结果

2015年10月,发表于《JAMA》的一项随机临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)考察了萘普生和环苯扎林、羟考酮/对乙酰氨基酚或安慰剂治疗急性腰痛的疗效。结果显示,在急性、非创伤性、非根性腰痛入住急诊的患者中,将环苯扎林或羟考酮/对乙酰氨基酚加至萘普生中并不能改善1周随访时功能结局或疼痛情况。

重要性:美国每年有超过250万人因腰痛(LBP)到急诊(EDs)就诊。这些患者常常使用非甾体类抗炎药对乙酰氨基酚、阿片类或骨骼肌肉松弛剂治疗,并且常常联合使用。

目的:比较随机分配至10日疗程的(1)萘普生+安慰剂;(2)萘普生+环苯扎林;或(3)萘普生+羟考酮/对乙酰氨基酚的急性腰痛患者,急诊后1周和3个月的功能结局和疼痛。

设计、环境和受试者:这项随机、双盲、3组研究是在纽约市布朗克斯的一家城市急诊开展的。招募条件为出现2周或以下非创伤性、非根性腰痛的患者,且从急诊出院时Roland-Morris功能障碍问卷(RMDQ)得分高于5分。RMDQ是一个24道题的调查问卷,常用于检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)腰痛和相关功能受损,0分表明无功能受损,24分表示最大受损。从2012年4月开始,2588名患者被登记招募。在303名被认为有资格参与的受试者中,被随机分配至接受安慰剂组107名,环苯扎林和羟考酮/对乙酰氨基酚组各108名。2014年12月完成随访。

干预:所有受试者服用20片500 mg的萘普生,每日2次。他们被随机分配至服用60片安慰剂、5 mg环苯扎林或5 mg羟考酮/325 mg对乙酰氨基酚。受试者被告知如腰痛需要时,可每8小时服用1~2次这些片剂。出院前,他们还要接受一个标准的10 min腰痛教育讲座。

主要结局和测量指标:主要结局是急诊出院和1周后之间RMDQ的改善。

结果:3组的人口特征是基本相似的。基线时,安慰剂组的中位RMDQ得分是20分(四分位距[IQR],17分~21分),环苯扎林组是19分(IQR,17分~21分),羟考酮/对乙酰氨基酚组是20分(IQR,17分~22分)。1周随访时,安慰剂组平均RMDQ改善是9.8分,环苯扎林组是10.1分,羟考酮/对乙酰氨基酚组是11.1分。环苯扎林vs安慰剂的RMDQ改善平均值的组间差异是0.3分(98.3%CI,-2.6分~3.2分;P = 0.77),羟考酮/对乙酰氨基酚vs安慰剂是1.3分(98.3%CI,-1.5分~4.1分;P = 0.28),羟考酮/对乙酰氨基酚vs环苯扎林是0.9分(98.3%CI,-2.1分~3.9分;P = 0.45)。

结论和相关性:在急性、非创伤性、非根性腰痛入住急诊的患者中,将环苯扎林或羟考酮/对乙酰氨基酚加至萘普生中并不能改善1周随访时功能结局或疼痛。这些结果不支持在这些患者中使用这些额外的药物(http://www.chemdrug.com/)

 
 
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