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数据显示利伐沙班不会增加致命性严重消化道出血发生

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-11-27  浏览次数:1286
摘 要:以往证据表明,利伐沙班与华法林相比增加了房颤患者的消化道出血风险,这使得利伐沙班的安全性受到了质疑,抗凝过程中到底该不该

以往证据表明,利伐沙班与华法林相比增加了房颤患者的消化道出血风险,这使得利伐沙班的安全性受到了质疑,抗凝过程中到底该不该选择利伐沙班呢?

  近期发表于《JACC》的最新ROCKET AF数据显示,尽管利伐沙班相关的消化道(GI)出血风险高于华法林,但两组患者的严重消化道出血发生率相似,且很少有致命性出血事件。

  Matthew W. Sherwood(杜克大学医学中心)等对14236例ROCKET AF治疗组的患者进行了分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/),主要终点是首次用药至用药结束2天后期间的消化道出血事件。Sherwood等人发现共有684例患者发生消化道出血。与无消化道出血患者相比,消化道出血患者年龄偏高(75岁 vs. 73岁),且多为男性。48%出血发生在上消化道,23%在下消化道,29%在直肠,治疗组间无差异。

利伐沙班组与华法林组的重要或非重要临床相关消化道出血发生率分别为3.61/100人年与2.6/100人年(HR = 1.42;95% CI,1.22-1.66)。需要≥4单位输血的严重消化道出血(利伐沙班0.47/100人年,华法林 0.41/100人年;HR = 1.19; 95% CI, 0.8-1.77)或致命性出血(利伐沙班 0.01/100人年,华法林 0.04/100人年;HR = 0.21; 95% CI, 0.02-1.76)发生率无明显差异。研究中共发生6例致命性消化道出血,其中5例发生在华法林组。

研究者发现了以下消化道出血独立预测因子:基线贫血(HR = 1.7;95% CI,1.41-2.04)、既往消化道出血(HR = 2.11;95% CI,1.62-2.76)、长期使用阿司匹林(HR = 1.47;95% CI,1.26-1.72)、高龄(年龄每增加5年,HR = 1.11;95% CI,1.06-1.17)、舒张压偏低(80 mmHg以下每降低5 mmHg,HR = 1.1;95% CI,1.05-1.16)、吸烟或曾经吸烟(HR = 1.37;95% CI,1.16-1.62)、存在或既往存在呼吸睡眠暂停(HR = 1.6;95% CI,1.22-2.1)、基线时使用质子泵抑制剂(HR = 1.36;95% CI,1.12-1.65)、肌酐清除率较低(60 mL/min 以下每降低5单位,HR = 1.06;95% CI,1.01-1.12)、慢阻肺(HR = 1.3;95% CI,1.05-1.61)、男性(HR = 1.21;95% CI,1.01-1.44)与基线使用非阿司匹林抗血小板药(HR = 1.5;95% CI,1.02-2.21)。

专家观点

Gregory Y.H. Lip与Deidre A. Lane(丹麦奥尔堡血栓研究机构)在社论中表示,研究者强调应尽量减少抗凝患者的消化道出血风险因素,这是非常明智的。在ROCKET AF研究中,北美患者(HR = 1.89; 95% CI, 1.45-2.45)的利伐沙班相关消化道出血风险高于其他地区患者(HR = 1.21; 95% CI, 1-1.47),也许是因为华法林组北美患者的治疗窗时间多于其他地区患者,而华法林出血与治疗窗范围密切相关,INR控制不良就会引起血栓、死亡或出血的发生。

 
 
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