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Child-Pugh A级患者使用Olysio联合Sovaldi治疗方案有效率更高

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-09-11  浏览次数:55
摘 要:Child-Pugh A级患者使用Olysio联合Sovaldi治疗方案有效率更高。  在一项临床研究中,研究人员发现,相比Child-Pugh B/C级肝硬

Child-Pugh A级患者使用Olysio联合Sovaldi治疗方案有效率更高。

  在一项临床研究中,研究人员发现,相比Child-Pugh B/C级肝硬化患者,Child-Pugh A级患者使用Olysio联合Sovaldi加(或不加)利巴韦林的治疗方案,有效率更高,不良反应发生率更低。

包括旧金山加利福尼亚大学Norah A. Terrault博士在内的研究人员,进行了一项多中心研究,研究对象为160名成年HCV基因型1感染和肝硬化患者,他们都接受Olysio(司美匹韦,Janssen Therapeutics)和Sovaldi(索菲布韦,Gilead Sciences)加(或不加)利巴韦林(RBV)治疗12周。所有患者中,35%为Child-Pugh B/C级肝硬化和64%为Child-Pugh A级肝硬化。

所有患者的中位基线MELD评分为9(四分位间距,8-11)。基于治疗中心、年龄、Child-Pugh分级和MELD评分,将肝硬化患者与对照组进行匹配。

总的来说,73%的Child-Pugh B/C级肝硬化患者在治疗12 周时获得持续病毒学应答(SVR12),91%的Child-Pugh A级肝硬化患者获得SVR12(P<0.01)。与Child-Pugh A级患者相比,有更多的Child-Pugh B/C患者在早期停止治疗(11% vs. 1%;P<0.01)。同时,Child-Pugh B/C患者中有更多患者因不良反应事件而住院(22% vs. 2%; P<0.01)、发生感染需要抗生素治疗(20% vs. 1%;P<0.01)以及出现肝脏失代偿事件(20% vs.3%;P<0.01)。

研究过程中,有2名患者死亡,其中一名是Child-Pugh B/C级肝硬化患者,由于肝脏相关原因死亡,另外一名是Child-Pugh A级肝硬化患者不是由于肝脏相关原因死亡。

多因素分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)显示,Child-Pugh B/C级肝硬化是不能获得SVR12的一个独立预测因子(OR=0.27;95% CI,0.08-0.92)。对于治疗组和对照组,需要住院治疗的不良事件(9% vs. 13%;P =0.55)、感染(8% vs. 6%;P =0.47)以及肝脏失代偿期事件(9% vs. 10%;P =0.78)的发生率是相似的。

“我们目前关于Child-Pugh C级肝硬化的数据十分有限,并且治疗组患者都意识到治疗的关键性,当时都没有接受其他免干扰素的治疗方案,”研究人员写道。“理解晚期肝硬化患者现今所有口服制剂有效性降低的原因,尤其是对于Child-Pugh C级肝硬化患者,仍然是HCV治疗中最优先考虑的问题。”

 

 
 
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