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elotuzumab治疗复发/难治MM患者可显著降低疾病进展或死亡风险30%

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-08-17  浏览次数:39
摘 要:Elotuzumab是一种靶向淋巴细胞活化分子F7信号的免疫刺激单克隆抗体,在一项1b-2期研究中,其联合来那度胺和地塞米松治疗复发/难

Elotuzumab是一种靶向淋巴细胞活化分子F7信号的免疫刺激单克隆抗体,在一项1b-2期研究中,其联合来那度胺和地塞米松治疗复发/难治多发性骨髓瘤患者显示良好疗效。

8月发表于《新英格兰医学杂志》上的一项3期研究中,研究者随机分配患者接受elotuzumab加来那度胺和地塞米松(elotuzumab组)或接受来那度胺加地塞米松(对照组)。主要终点为无进展生存期和总缓解率。主要终点的最终结果是根据无进展生存期的计划期中分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)进行的。 

Elotuzumab组纳入321名患者,对照组纳入325名。中位随访24.5个月,Elotuzumab组和对照组1年的无进展生存率分别为68%和57%;第2年的无进展生存率分别为41%和27%。Elotuzumab组和对照组的中位无进展生存期分别为19.4个月和14.9个月(elotuzumab组进展或死亡的风险比为0.70;95%CI 0.57-0.85;p<0.001)。Elotuzumab组和对照组的总缓解率分别为79%和66%(P<0.001)。

常见3/4级不良反应为淋巴细胞减少症,嗜中性粒细胞减少症,疲劳和肺炎。Elotuzumab组有33(10%)名患者发生输注反应,其中29名为1/2级反应。

 复发/难治多发性骨髓瘤(MM)患者经elotuzumab、来那度胺和地塞米松治疗,可显著降低疾病进展或死亡风险30%。

 


 

 
 
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