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帕纳替尼治疗新诊断慢性期CML可以产生完全细胞遗传学缓解

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-08-14 08:33  浏览次数:261
摘 要:发表在《The Lancet Haematology》杂志上,根据一项2期研究结果,酪氨酸激酶抑制剂(TKI)帕纳替尼治疗大部分新诊断慢性期CML的

发表在《The Lancet Haematology》杂志上,根据一项2期研究结果,酪氨酸激酶抑制剂(TKI)帕纳替尼治疗大部分新诊断慢性期CML的患者可以产生完全细胞遗传学缓解。然而这个药物(http://www.chemdrug.com/)血管的不良反应风险表明应首先考虑用其它药物进行一线治疗。

在2014年6月,由于血管栓塞和帕纳替尼有关,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)建议试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)被提前终止。然而,最常见的不良反应是皮肤毒性(69%)和脂肪酶水平升高(63%)。

心血管事件——主要是高血压——发生在25名(49%)患者中。29%的患者发生了3-4级骨髓抑制。3名患者发生了血管闭塞性疾病。1名患者发生了3级心肌梗死。整体来说,85%的患者需要中断治疗,88%的患者需要降低剂量。

由休斯顿医学博士Jorge Cortes领导的安德森癌症中心的研究作者写道,25%-30%的患者通过各种机制对一线TKI疗法耐药。“因此,这种疗法可以改善患者预后,并且可以避免或者预防TKI耐药。” 帕纳替尼是一种第三代酪氨酸激酶抑制剂,不仅仅抑制了BCR-ABL1激酶的活性,而且药物安全性也成为了一种隐患。

这项新试验是一项单臂,2期试验,试验纳入早期(<6个月)诊断为慢性期CML患者。中位年龄是48岁,并且57%的患者是男性。43名患者初始剂量为45mg/d,但由于药物耐受问题和2013年10月6日由于血管并发症被美国FDA警告,帕纳替尼剂量被降至30mg/d或者15mg/d。
共有46名可评估的患者,并且第6个月时其中43名(94%)达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)。在12个月时,26/27(96%)名患者达到CCyR;在18个月时,20/21(95%)名患者达到CCyR。在6个月时,83%的患者发生了主要分子学缓解。

研究者总结到,目前,药物用于其它情况的治疗剂量方面,其安全性可能不适合用于有其它高效治疗方案的患者。仍需要更多的研究来检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/),降低首次剂量、积极控制高血压或者进行其他干预,是否使帕纳替尼疗效更好。对于目前来说,帕纳替尼应该被用于治疗其它疗法治疗失败的患者。

  研究人员推测帕纳替尼对多靶点的影响可能会加剧内皮功能紊乱,并且可能会使患者发生血管栓塞事件。然而,其他药物的毒性发生率较低,使得研究者对这一疗法产生疑问。

 

 
 
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