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新诊断的慢性期CML患者对帕纳替尼反应良

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-08-03  浏览次数:30
摘 要:一项研究旨在研究帕纳替尼作为一线疗法治疗慢性期CML的有效性和安全性。相关研究在线发表于7月的《The Lancet Haematology》上

一项研究旨在研究帕纳替尼作为一线疗法治疗慢性期CML的有效性和安全性。相关研究在线发表于7月的《The Lancet Haematology》上。

 2012年5月3日-2013年9月24日,研究者进行了一项单臂,2期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),试验纳入早期(<6个月)慢性期CML患者,每天口服帕纳替尼一次。2013年7月25日之前纳入的患者初始剂量为45mg/天;由于耐受性问题而降低剂量,之后纳入的患者初始剂量为30mg/天。2013年10月6日由于血管并发症被美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)警告之后,研究者开始让所有患者服用阿司匹林81mg/天,并降低帕纳替尼剂量至30mg或15mg/天。主要终点是6个月时达到完全细胞遗传学缓解的患者比例。

 该研究共纳入51名患者。中位随访20.9个月(14.9-25.2)。43名患者初始剂量为45mg/天;8名患者的初始剂量为30mg/天。43/46(94%)名可评估患者在6个月时达到完全细胞遗传学缓解。 

最常见的毒性包括皮肤相关反应(n=35;69%)和脂肪酶增加(n=32;63%)。25(49%)名患者发生心血管事件(主要是高血压)。15(29%)名患者发生3-4级骨髓抑制。5(10%)名患者发生脑血管或血管闭塞性疾病。43(85%)名患者需要中断治疗,45(88%)名患者需要降低剂量。由于担心帕纳替尼增加血栓栓塞风险,根据FDA的建议,这项研究于2014年6月18日终止。

新诊断的慢性期CML患者对帕纳替尼反应良好,大多数患者达到了完全细胞遗传学缓解。接受帕纳替尼治疗的患者需要剂量调整,大量监控并辅导血栓栓塞事件。但是,由于血管栓塞事件和替代疗法的可用性,应当首先考虑其它药物(http://www.chemdrug.com/)作为一线疗法。

 

 
 
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