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舒尼替尼和依维莫司交替疗法治疗晚期肾细胞癌的研究

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-07-09  浏览次数:38
摘 要:2015年6月,发表于《Ann Oncol》的一项舒尼替尼和依维莫司交替疗法作为晚期肾细胞癌一线治疗的2期试验结果显示,该方案可行安全

2015年6月,发表于《Ann Oncol》的一项舒尼替尼和依维莫司交替疗法作为晚期肾细胞癌一线治疗的2期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)结果显示,该方案可行安全,但其活性达不到预定值。因此,抗VEGF治疗应持续至疾病进展或出现严重毒性反应。

研究人员假设交替使用血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂和哺乳动物雷帕霉素靶路径会延缓晚期肾细胞癌(aRCC)的进展。

一项单臂、两个阶段、多中心的2期试验,考察12周一个疗程的舒尼替尼每日50 mg 4周on /2周off,转换为依维莫司每日10 mg 5周on/ 1周off,直至低危或中危aRCC患者出现疾病进展或严重毒性反应。主要终点为6个月时的存活率和无进展存活率((PFS6m)。次要终点为可行性、肿瘤应答、总存活(OS),以及不良事件(AEs)。相关性分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)目的为评价生物标记物与临床结局之间的相关性。

从2010年9月至2012年8月,招募了55例合格的受试者。人口统计学特征为:平均年龄61岁,71%为男性,低危风险患者为16%,中等程度风险为84%。80%受试者的第二轮治疗在14周之内就开始了;64%的患者使用≥22周的交替治疗;78%的患者使用≥22周的任何治疗。PFS6m为29/55(53%;95% 置信区间 [CI] 40%~66%)。肿瘤应答率为7/55(13%;95% CI 4% ~22%,所有患者均达到部分缓解)。在为期20个月的中位随访时间后,55例患者中有47例(86%)疾病有进展,中位无进展存活率为8个月(95% CI 5~10),55例患者中有30例患者(55%)死亡,中位OS为17个月(95% CI 12~不确定)。AEs与每一种单一制剂的AEs相一致。不能确定令人信服的预后标志物。

EVERSUN方案可行安全,但其活性达不到预定值以确保进一步的研究。因此,抗VEGF治疗应持续至疾病进展或出现严重毒性反应。

 

 
 
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