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19-28z嵌合抗原受体治疗成人ALL患者具有高度抗肿瘤疗效

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-05-20 11:02  浏览次数:93
摘 要:  成人复发或难治(R/R)急性淋巴细胞白血病(ALL)预后较差。  研究者之前报道了靶向CD19的自体T细胞修饰的表达19-28z嵌合
  成人复发或难治(R/R)急性淋巴细胞白血病(ALL)预后较差。

  研究者之前报道了靶向CD19的自体T细胞修饰的表达19-28z嵌合抗原受体(CAR)治疗成人ALL患者,具有高度抗肿瘤疗效。在此,研究者报道了成人R/R ALL I期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的长期结果。
 
 
  成人R/R B-ALL患者接受白细胞去除术,通过编码CAR的γ逆转录病毒转化T细胞,CAR结构包括抗链接CD28 和 CD3ζ信号域(19-28z)的CD19 scFv。所有患者接受化疗法调节,随后接受1–3 x106 19-28z CAR T 细胞/kg。
 
 
  试验纳入33名患者,其中32名可用于评估缓解。中位年龄为54岁(范围22-74)。12(36%)名患者患有Ph+ ALL,11名先前接受过异体干细胞移植(allo-SCT),14名接受过≥3种先前疗法。CAR T细胞输注时,16名发生形态学疾病(骨髓原始细胞>5%),其余16名有微小残留疾病(MRD)。19-28z CAR T 细胞输注之后,13/16(81%)名发生形态学疾病和16/16(100%)名发生MRD的患者达到完全缓解(CR),总CR率为91%(29/32)。
 
  28名可评估MRD的患者中,MRD阴性CR率为82%。11名患者接受CRA T之后接受allo-SCT。中位随访5.1个月(范围1.0-37.6+),14名患者随访≥6个月。所有患者6个月的总生存(OS)率为58%(95% CI: 36-74)。对于达到CR的患者,接受allo-SCT和未接受allo-SCT的患者第6个月的OS率分别为70%(95% CI: 33-89)和61%(95%CI: 29-82; p = 0.30)。
 
  7名患者发生严重的细胞因子释放综合征(sCRS),需要血管加压药或低氧机械(http://www.chemdrug.com/sell/22/)设备(http://www.chemdrug.com/sell/22/),通过IL-6R抑制剂和/或皮质类固醇得到有效治疗。
  
  19-28z CAR T细胞治疗成人R/R ALL患者可达到CR率91%。sCRS的风险与疾病负荷相关,而且可以有效治疗。试验结果非常支持19-28z CAR T细胞治疗成人R/R ALL患者,可继续进行II期试验研究。
 
 
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