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Bavencio和Inlyta组合疗法在晚期肾细胞癌3期临床试验取得积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-12 13:06  浏览次数:51
摘 要:RCC是最常见的肾癌类型,大约占所有肾癌的90%。最常见的RCC类型是肾透明细胞癌,这种类型的RCC约占所有RCC病例的70%。  20%至3

RCC是最常见的肾癌类型,大约占所有肾癌的90%。最常见的RCC类型是肾透明细胞癌,这种类型的RCC约占所有RCC病例的70%。

  20%至30%的RCC患者被诊断时肿瘤已经发生转移,他们第一年生存率仅为12%。其治疗前景不容乐观。

  今天,德国默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)联合宣布,由Bavencio(avelumab)和Inlyta(axitinib)构成的组合疗法,在针对晚期肾细胞癌(RCC)的3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,显著提高了患者的无进展生存期(PFS)。

  此前,该组合疗法已于2017年12月获得了FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予的突破性疗法认定。

关于Bavencio

Bavencio是德国默克与辉瑞共同开发的全人源化PD-L1单抗,通过结合PD-L1,它可以防止癌细胞使用PD-L1来逃避免疫细胞的抗肿瘤反应,激活白细胞(如T细胞)参与杀伤肿瘤。体外实验证明该药物(http://www.chemdrug.com/)可通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC),诱发NK细胞介导的直接肿瘤细胞裂解。

  Bavencio已获得FDA批准用于治疗转移性默克尔细胞癌(MCC),和接受过化疗的局部性晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。

  关于Inlyta

  Inlyta是一款由辉瑞开发,已被多个国家和地区批准的RCC二线治疗药物。Inlyta是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可与血管内皮生长因子受体(VEGFR)结合,并选择性抑制VEGFR-1,-2和-3。VEGFR负责信号传导,并在各种肿瘤的起源和进展中起到重要作用。其中,VEGFR-1在肿瘤的新血管生成中起主要作用。VEGFR-2在内皮细胞增殖,迁移和存活以及血管生成中起重要作用。

  VEGFR-3参与从已存在的淋巴管形成新的淋巴管。Inlyta可以通过阻止新的血管生成,阻止癌症的恶化和转移。

相关研究

  JAVELIN Renal 101是一项全球性,多中心,随机(1:1)临床3期试验,旨在评估Bavencio和Inlyta组合疗法,与Sutent单药疗法相比,作为一线疗法治疗晚期RCC的有效性和安全性。

  试验在866名患者中开展,主要目的是证明Bavencio与Inlyta组合疗法是否优于Sutent单药疗法,可延长PD-L1+肿瘤患者的PFS或总生存期(OS)。

  在独立数据监查委员会的中期分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)中,数据表明,不论是在PD-L1表达超过1%的患者群中,还是在不考虑PD-L1表达水平的总患者群中,该组合疗法均获得PFS的统计显著改善。JAVELIN Renal 101将继续进行总生存期(OS)这个主要终点的最终分析。

 

 
 
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