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abicipar在两项治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的临床3期试验中达到主要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-20 13:24  浏览次数:67
摘 要:今日,艾尔建(Allergan)公司和Molecular Partners公司联合宣布双方合作开发的abicipar在两项治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(

今日,艾尔建(Allergan)公司(http://www.chemdrug.com/company/)和Molecular Partners公司联合宣布双方合作开发的abicipar在两项治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(age-related macular degeneration,AMD)的临床3期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中达到主要终点。

  与治疗新生血管性AMD的标准疗法兰尼单抗(ranibizumab)相比,abicipar达到了非劣性标准。

  关于Abicipar

  Abicipar是Molecular Partners公司利用该公司的DARPin®疗法技术开发的抗VEGF新药(http://www.chemdrug.com/)。DARPin®疗法是基于锚蛋白重复蛋白(ankyrin repeat proteins)设计的小蛋白疗法。通过重新设计锚蛋白重复蛋白的结合位点,它可以与指定靶点结合,这种生物制剂具有个体小,效力和亲合力高,稳定性高的特点。

  Abicipar是能够与VEGF-A结合并且抑制其功能的锚蛋白复合蛋白,它的高效力、高稳定性的特点能够减少患者需要接受眼内注射的次数。

关于SEQUOIA和CEDAR

  在名为SEQUOIA和CEDAR的两项临床3期试验中,新生血管性AMD患者被分为3组,第一组(Q8组)头三个月每月接受一次abicipar注射,而后注射频率为每8周一次,一年中总计接受8次注射;第二组(Q12组)头两个月每月接受一次abicipar注射治疗,而后隔8周再接受一次注射,随后注射频率为每12周一次,一年中总计接受6次注射;第三组每月接受兰尼单抗注射,一年中总计接受13次注射。试验的主要终点为52周后视觉稳定的患者比例。

  在SEQUOIA试验中,Q8组的视觉稳定患者比例为94.8%,Q12组为91.3%,对照组为96.0%。在CEDAR试验中,Q8组的视觉稳定患者数为91.7%,Q12组为91.2%,对照组为95.5%。

 
 
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