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Lynparza一线治疗BRCA突变晚期卵巢癌的III期临床研究SOLO-1达到了主要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-06-28 13:27  浏览次数:189
摘 要:近日,阿斯利康与默沙东宣布,PARP抑制剂类靶向药物Lynparza(olaparib,奥拉帕尼,片剂)一线治疗BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌

近日,阿斯利康与默沙东宣布,PARP抑制剂类靶向药物(http://www.chemdrug.com/)Lynparza(olaparib,奥拉帕尼,片剂)一线治疗BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌的III期临床研究SOLO-1达到了主要终点。

  目前,阿斯利康与默沙东正在开展另一项III期临床研究PAOLA-1,评估Lynparza联合罗氏安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)作为一种一线维持疗法,用于新诊的晚期卵巢癌患者,无论其BRCA状态如何。该研究预计将在2019年获得结果。

SOLO-1研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,入组了391例携带一种有害或疑似有害BRCA1或BRCA2突变、并且在接受含铂化疗后处于临床完全或部分缓解的BRCAm晚期卵巢癌患者,评估了Lynparza片剂作为一线维持单药疗法相对于安慰剂的疗效和安全性。

  研究中,患者以2:1的比例随机分配至Lynparza(300mg片剂,每日2次)或安慰剂(片剂,每日2次)。主要终点是无进展生存期(PFS),关键次要终点包括第二次疾病进展或死亡时间和总生存期(OS)。

数据显示,与安慰剂相比,Lynparza作为单药维持疗法一线治疗BRCAm晚期卵巢癌使PFS实现了统计学显著和临床意义的改善,达到了研究的主要终点。该研究中,Lynparza的安全性和耐受性与以往研究一致。


 

 
 
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