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卫材胆汁酸转运蛋白抑制剂“GOOFICE 5mg片剂”在日本上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-05-17 08:59  浏览次数:98
摘 要:4月19日,卫材株式会社旗下专注胃肠疾病的子公司EA制药株式会社与持田制药株式会社共同宣布,胆汁酸转运蛋白抑制剂GOOFICE 5mg片

4月19日,卫材株式会社旗下专注胃肠疾病的子公司(http://www.chemdrug.com/company/)EA制药(http://www.chemdrug.com/)株式会社与持田制药株式会社共同宣布,胆汁酸转运蛋白抑制剂“GOOFICE 5mg片剂”(通用名:elobixibat hydrate,研发代码:AJG533)已于2018年4月18日被列入日本国家医保药价目录,并于2018年4月19日在日本上市。

EA制药从瑞典Albireo AB公司获得GOOFICE片剂的授权许可。

  关于GOOFICE

  GOOFICE片剂(口服、每日一次)是一种应用创新作用机制治疗便秘的药物(http://www.chemdrug.com/)。GOOFICE可以通过抑制调节胆汁酸重吸收的胆汁酸转运蛋白,从而增加患者体内胆汁酸流向结肠,进而促进肠道分泌更多的水分、促进肠道蠕动,双管齐下,达到改善患者自然排便的效果。

  GOOFICE片剂是全球首款获批上市的胆汁酸转运蛋白抑制药物。

  GOOFICE片剂是由EA制药和持田联合开发的。EA制药和持田制药将分别以相同的品牌名各自分销该产品(http://www.chemdrug.com/invest/)。此前,EA制药和卫材已经签署了一项合作推广协议,并将共同公布正确使用该产品的具体信息。

在日本进行的一项安慰剂对照的双盲III期临床研究中(该试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)作为药物上市批准的基础),自发性肠道蠕动2)(主要终点)、完全自发性肠道蠕动3)(次级终点)、首次自然排便时间、大便性状等方面,GOOFICE片剂治疗组与安慰剂组相比均得到了统计学显著性改善。没有观察到服药后发生严重的不良事件。

 

 
 
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