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抗炎药修美乐在日本获批用于脓疱型银屑病患者的治疗

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-03-27 10:27  浏览次数:113
摘 要:脓疱型银屑病是以局限性或泛发性无菌性脓疱为主要特征的特殊类型银屑病,在银屑病患者中所占的比例不到1%,但病情凶险,甚至可

脓疱型银屑病是以局限性或泛发性无菌性脓疱为主要特征的特殊类型银屑病,在银屑病患者中所占的比例不到1%,但病情凶险,甚至可能致命。

  近日,美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)与合作伙伴卫材(Eisai)联合宣布抗炎药修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)在日本获批用于对常规治疗缓解不足的脓疱型银屑病(pustular psoriasis)患者的治疗。

  修美乐是一种全人源化抗TNF-α单克隆抗体,此次新适应症也是该药在日本上市第10年之际获批的第10个适应症。

修美乐新适应症的获批,是基于在日本患者中开展的一项III期临床研究的数据。

  该研究在确诊为泛发性脓疱型银屑病且对常规治疗反应不足(例如,阿维a脂[ etretinate]和环孢霉素[cyclosporine])的日本患者中开展。

  研究显示,经过修美乐16周治疗后,有70%(n=7/10)的患者达到了临床缓解(皮肤评分相对基线改善),30%(n=3/10)的患者出现不良反应,如嗜酸性粒细胞增多、细菌性结肠炎、带状疱疹感染和眼挫伤。

  修美乐治疗的患者中未发现为新的安全风险。

 
 
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