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FDA发布了最新一期药物观察名单

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-01-22 10:42  来源:医脉通  浏览次数:78
摘 要:DRESS是一种潜在致死性疾病,常以皮疹为首发表现,并逐渐蔓延至全身,还可能伴有发热、淋巴结肿大、面部肿胀,以及嗜酸性粒细胞

DRESS是一种潜在致死性疾病,常以皮疹为首发表现,并逐渐蔓延至全身,还可能伴有发热、淋巴结肿大、面部肿胀,以及嗜酸性粒细胞数量的增加,而后者可导致炎症及水肿。DRESS可损害肝、肾、肺、心脏及胰腺,死亡率达10%。

  近日,美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))发布了最新一期(2017年第三季度,7-9月)药物(http://www.chemdrug.com/)观察名单(watch list),十五种/类药品因存在新的安全性信息或潜在严重风险的征象而进入名单。

FDA药物观察名单每季度发布一期,数据来自FDA不良事件报告系统(FAERS)。进入该名单并不意味着FDA已发现此药品明确与相关风险有关,而是提示潜在的安全性问题。一旦FDA通过进一步审查后得出结论,认为该药的确与某种风险有关或可能造成问题,则可采取多种后续行动,包括要求药企修改产品(http://www.chemdrug.com/invest/)标签,限制其使用,或将该药品撤市。

精神科用药方面,九种常用抗抑郁药因伴嗜酸性粒细胞增多及全身性症状的药物反应/药疹(DRESS)的潜在风险进入本期名单:

  分别为阿米替林
  安非他酮
  西酞普兰
  度洛西汀
  艾司西酞普兰
  氟西汀
  帕罗西汀
  舍曲林及文拉法辛。

  此外,11种抗生素因潜在的低血糖昏迷风险进入本期名单。完整名单可登陆FDA官方网站查看。

 
 
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