当前位置: 首页 » 资讯 » 医药知识 » 试验表明Duvelisib治疗CLL或SLL延长了患者无进展生存期

试验表明Duvelisib治疗CLL或SLL延长了患者无进展生存期

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-01-15  浏览次数:106
摘 要:最近公布的一项3期DUO临床试验表明,Duvelisib在治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)时相比标准

最近公布的一项3期DUO临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)表明,Duvelisib在治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)时相比标准疗法ofatumumab延长了无进展生存期。

研究者表示,该项研究的结果表明,Duvelisib延长了这类患者的无进展生存期,包括携带del17p的高危患者中,并且具有可管理的安全性。

关于Duvelisib

Duvelisib是PI3Kδ和PI3Kγ的双重抑制剂。这两种酶帮助恶性B细胞和T细胞的生长和存活。PI3Kδ和PI3Kγ这两种酶帮助恶性B细胞和T细胞的生长和存活。

  Duvelisib目前正在中期和晚期临床试验中,这些试验包括作为单一疗法治疗CLL/SLL的3期临床试验DUO,以及作为单一疗法治疗难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)的2期临床试验DYNAMO。

  疗效数据显示,DUO研究和DYNAMO研究均达到了各自的主要终点。Duvelisib也被评估用于治疗其他恶性血液肿瘤,包括T细胞淋巴瘤。。

  相关研究

在该项3期DUO研究中,研究人员按1:1比例将319例患者随机分配至Duvelisib组或标准疗法ofatumumab组。患者接受25mg且2次/d的Duvelisib治疗或标准疗法的ofatumumab治疗,直到疾病进展或产生不可耐受的毒性。主要研究终点为无进展生存期。

除了在意向治疗(ITT)人群中无进展生存期(PFS)的主要终点外,还有另外一个分层因素来评估一个已知的不良预后亚组:携带del17p的CLL/SLL患者。根据独立审查委员会(IRC),研究使用了修正iwCLL/IWG标准对无进展生存期和其他疗效终点进行分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)

结果显示,口服Duvelisib单一疗法和ofatumumab相比显示了优势。与ofatumumab组的9.9个月相比,Duvelisib显著延长了中位无进展生存期至13.3个月(HR 0.52,p<0.0001)。亚组分析显示,在del 17p缺失的患者中,Duvelisib治疗组的中位PFS显著延长至12.7个月,而ofatumumab组为9.0个月(HR of 0.41,p = 0.0011)。另外,Duvelisib单一治疗的安全性可以受到很好的控制。

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【试验表明Duvelisib治疗CLL或SLL延长了患者无进展生存期】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行