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新乙肝疫苗TG1050治疗慢性乙型肝炎患者的临床1/1b期试验结果良好

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-10-26  浏览次数:91
摘 要:乙型肝炎是由于HBV感染而造成的可能致命的肝病。它可能转变为慢性感染,如果不进行治疗,这些患者有很大风险因为肝硬化和肝癌而

乙型肝炎是由于HBV感染而造成的可能致命的肝病。它可能转变为慢性感染,如果不进行治疗,这些患者有很大风险因为肝硬化和肝癌而去世。

  近日,Transgene公司(http://www.chemdrug.com/company/)在美国肝病研究协会(American Association for the Study of Liver Diseases)年会上发布了该公司的乙型肝炎疫苗TG1050在治疗慢性乙型肝炎患者的临床1/1b期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)结果。

  试验数据表明TG1050具有耐受性良好,而且可以在乙肝病毒(hepatitis B virus, HBV)患者中诱导强烈的特异性免疫反应。

  关于TG1050

TG1050是一种创新乙肝疫苗,它使用腺病毒 (adenovirus) 载体表达三种乙肝病毒的特异性抗原。这种疫苗的目的是通过激发患者体内T淋巴细胞媒介的免疫反应来直接杀死受到HBV感染的细胞或者抑制HBV的复制。临床前试验结果表明这一疫苗能够激发强力持续的针对HBV的T细胞免疫反应。

  相关研究

  在这项随机双盲,安慰剂对照的临床1/1b 期试验中,慢性乙肝患者在接受抗病毒疗法的同时,接受了一次剂量分别为或109, 1010或1011个病毒颗粒的TG1050 疫苗注射。

  试验结果表明,TG1050的安全性良好,42%的患者表现出的副作用为注射引起的疼痛和红斑。所有不良事件都是1级或2级的不良事件,而且没有不良事件是由于免疫反应引起的。

  同时,试验数据表明接受剂量为1010或1011个病毒颗粒的TG1050疫苗的患者体内出现强烈的针对腺病毒表达的三种抗原的免疫反应。而且,患者的免疫反应与接受疫苗的剂量有明显的剂量效应关系(dose-effect relationship)。

 
 
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