当前位置: 首页 » 资讯 » 医药知识 » FDA授予阿斯利康卵巢癌药物奥拉帕尼用于乳腺癌的补充新药申请优先审评资格

FDA授予阿斯利康卵巢癌药物奥拉帕尼用于乳腺癌的补充新药申请优先审评资格

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-10-19  浏览次数:86
摘 要:近日,美国FDA授予阿斯利康卵巢癌药物奥拉帕尼用于乳腺癌的补充新药申请优先审评资格。  奥拉帕尼用于乳腺癌的上市申请资料基

近日,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予阿斯利康卵巢癌药物(http://www.chemdrug.com/)奥拉帕尼用于乳腺癌的补充新药(http://www.chemdrug.com/)申请优先审评资格。

  奥拉帕尼用于乳腺癌的上市申请资料基于3期OlympiAD试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的数据,该试验显示奥拉帕尼与化疗相比,使携带BRCA基因突变的晚期乳腺癌患者缓解率提高一倍,并能延缓疾病的恶化。

  根据今年7月份阿斯利康与默沙东达的协议,奥拉帕尼由两家公司(http://www.chemdrug.com/company/)联合开发与销售,这款药物是首个被考虑用于卵巢癌以外适应症的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)药物。两家公司10月18日称,奥拉帕尼还在被试验用于前列腺癌和胰腺癌。

  奥拉帕尼曾被阿斯利康放弃过,但在首席执行官Soriot于2012年上任后重新对这款药物进行了审查,2014年底该药物被美国FDA批准用于卵巢癌,它也成为上市的首个PARP药物。 现在这款药物面临Tesaro和Clovis产品(http://www.chemdrug.com/invest/)的竞争,后两者的药物也已获批用于卵巢癌。PARP抑制剂通过阻断参与修复受损DNA的酶,并因此帮助杀死癌细胞而发挥作用。

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【FDA授予阿斯利康卵巢癌药物奥拉帕尼用于乳腺癌的补充新药申请优先审评资格】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行