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remetinostat凝胶治疗淋巴瘤2期临床试验取得积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-10-16  浏览次数:51
摘 要:皮肤T细胞淋巴瘤是一种罕见慢性血液癌症,主要症状呈现在皮肤组织上。在美国,MF影响约2万病人,每年估计有1500例新增病例,其中

皮肤T细胞淋巴瘤是一种罕见慢性血液癌症,主要症状呈现在皮肤组织上。在美国,MF影响约2万病人,每年估计有1500例新增病例,其中约75%具有早期疾病症状。

  近日,Medivir AB公布了一项2期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的有效性和安全性数据,研究显示每日两次局部使用含1%的remetinostat凝胶治疗蕈样真菌病型早期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL),可以减轻患者的皮肤损伤。

  关于Remetinostat

  Remetinostat是一种独特的局部组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂。Remetinostat设计为在皮肤上有效,但在血液中可迅速降解,以避免与全身使用的HDAC抑制剂产生相关不良影响。

Remetinostat的2期临床试验在美国5个不同的临床中心募集了60名IA-IIA期MF患者。患者随机分为三组,第一组患者接受每日两次含0.5%的remetinostat凝胶,第二组接受每日一次含1%的remetinostat凝胶,以及第三组接受每日两次含1%的remetinostat凝胶,治疗持续进行12个月。

  本研究的主要终点是使用损害严重程度综合评价指标,评估患者对治疗有完全或部分缓解的比例。这项研究的剂量反应显示,接受最高剂量的第三组患者缓解最多,达40%(8/20),包括1例完全缓解。第一组和第二组的缓解率分别为25%(5/20)和20%(4/20)。

  研究次要终点使用视觉模拟量表(VAS),对研究期间内每月瘙痒症状的治疗效果进行评估。在有严重的瘙痒患者中,第三组患者降低瘙痒的比例最多,达80%。第一组和第二组患者的瘙痒减少分别为50%和37.5%。瘙痒减少的定义为在超过 4周期间内,根据VAS评分,从基线起至少有30毫米的减少。

研究者表示,他们期待这款药物(http://www.chemdrug.com/)在未来的临床试验中顺利进行,早日为皮肤癌患者带来康复。

 
 
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