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色瑞替尼对ALK重排的非小细胞肺癌患者可能是安全有效的

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-08-19 11:21  浏览次数:99
摘 要:  ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,大约3-5%的非小细胞肺癌(Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC)出现ALK重排,此类肺癌对酪氨酸

  ALK是一种间变性淋巴瘤激酶,大约3-5%的非小细胞肺癌(Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC)出现ALK重排,此类肺癌对酪氨酸激酶抑制剂(如克唑替尼)有较强的敏感性。然而,在肿瘤治疗过程中不可避免地出现药物(http://www.chemdrug.com/)抵抗,这一现象常发生于脑转移灶。

  Ⅰ期研究ASCEND-1研究显示,在不考虑脑转移灶以及是否接受过其他ALK抑制剂的情况下,色瑞替尼在治疗ALK重排的NSCLC中表现出一定的有效性。 近日,后续的ASCEND-2 Ⅱ期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的结果(发表于JCO)公布,色瑞替尼对ALK重排的非小细胞肺癌(NSCLC)患者(包括脑转移)可能是安全有效的。 

  ASCEND-2 研究对象:ALK重排晚期NSCLC,包括曾接受至少一种铂类基础化疗,以及克唑替尼治疗中疾病进展的患者,共140例。其中100例(71.4%)基线存在无症状或神经系统症状稳定的脑转移。 

  患者口服色瑞替尼750mg/d。研究者根据RECIST v1.1标准对患者全身和颅内治疗反应情况进行评估。应用肺癌症状量表(Lung Cancer Symptom Scale)和欧洲癌症研究与治疗组织对患者报告结局(patient-reported outcomes,POR)进行评估。 

   主要终点为总缓解率;次要终点包括总生存(OS)、安全性和患者报告结局(patient-reported outcomes,POR),中位治疗时间8.8个月,随访时间11.3个月。 

  研究者评价的总缓解率为38.6%,疾病控制率77.1%。中位至缓解时间1.8个月,中位持续续缓解时间9.7个月。 
  中位无进展生存期(PFS)为5.7个月中位OS为14.9个月(还没到终点),12个月OS率63.8%。 

  对于100例基线脑转移患者,研究者评价的总缓解率为33%;其中20例患者转移灶在基线时脑处于活动性,总缓解率为45%。 上述结果与ASCEND-1研究相一致,表明色瑞替尼提供了有效的临床缓解

  对于所有患者,色瑞替尼最常见的不良事件(1-2级)是恶心(81.4%)、腹泻(80.0%)、呕吐(62.9%)。患者报告结局分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)表现出症状改善的趋势,生活质量评分在治疗期间没有明显变化。

  ASCEND-2研究中不良事件发生情况与ASCEND-1也一致,大多为1级和2级,停药或减量后改善。最常见的不良事件发生在胃肠道,毒性反应可控。 

  结合ASCEND-1和ASCEND-2临床试验,这些研究数据对于晚期肿瘤高负荷的NSCLC,包括那些已经出现脑转移的患者来说,都很有意义。对于克唑替尼治疗但疾病进展的ALK重排NSCLC,色瑞替尼与现有治疗方案相比,可能会使患者获益更多。

 
 
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