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粪便制成的口服SER-109可以治疗制复发性艰难梭菌感染

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-07-25 08:38  浏览次数:196
摘 要:复发性艰难梭菌感染(CDI)患者常规治疗不能解决潜在的胃肠道菌群失调问题。2016年7月,发表在《J Infect Dis》的一项研究显示,

复发性艰难梭菌感染(CDI)患者常规治疗不能解决潜在的胃肠道菌群失调问题。2016年7月,发表在《J Infect Dis》的一项研究显示,用健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)受试者的粪便制作成的口服SER-109可以治疗复发性CDI,可以预防复发,并具有良好的安全性。

复发性艰难梭菌感染(CDI)患者≥60%具有复发风险,常规治疗不能解决潜在的胃肠道菌群失调。本项探索性研究评估了细菌芽孢预防CDI复发的安全性和有效性。

来自健康受试者的粪便标本用乙醇消除病原体。由此产生的孢子进行分离和封装成为口服SER-109。在标准抗生素治疗响应后,队列1的患者连续2日使用SER-109治疗(几何平均剂量,1.1×108 孢子),队列2的患者治疗1日(几何平均剂量,1.1×108 孢子)。主要有效性终点结局是随访8周内艰难梭菌阳性腹泻转阴。评估微生物的改变。

一共纳入30名患者(中位年龄,66.5岁;67%为女性),26名(86.7%)符合主要有效性终点。3名早期自限性艰难梭菌阳性腹泻患者在8周时未接受抗生素自动转阴;因此,96.7%(30名中29名)达到临床缓解。在平行组中,SER-109治疗后肠道微生物群快速多样化,孢子移植持久和没有非孢子繁殖细菌的副产物。不良事件包括轻微腹泻、腹痛和恶心。

SER-109成功预防CDI,并具有良好的安全性,此项新兴的微生物治疗方法可以作为一个潜在的治疗方法来治疗复发CDI。

 
 
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