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索菲布韦治疗丙肝患者的有效性研究

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-07-11 08:46  浏览次数:90
摘 要:目前尚缺乏SOF方案治疗HCV合并HIV感染患者的真实世界数据。2016年6月,发表在《Clin Infect Dis》的一项观察性队列研究显示,SMV

目前尚缺乏SOF方案治疗HCV合并HIV感染患者的真实世界数据。2016年6月,发表在《Clin Infect Dis》的一项观察性队列研究显示,SMV/SOF±RBV对于大多数HIV阳性1型丙肝患者是不良事件最小化且有效的选择。

临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,含索菲布韦(SOF)方案治疗丙肝病毒(HCV)合并或不合并人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的患者能达到较高长期病毒响应(SVR)率。但有关基于SOF方案治疗HCV合并HIV感染患者的真实世界数据尚缺乏。

该项观察性队列研究纳入2013年12月至2014年12月间,于西奈山医院和布鲁克林医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)中心开始含SOF方案治疗的HIV/HCV双重感染基因1型丙肝成年患者(n=89)。首要结局是治疗结束后第12周长期病毒响应。次要结局是治疗失败的风险因素、严重不良事件和副作用。在完成治疗和随访有患者中,开展长期病毒响应的析因符合方案分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)

在意向治疗分中析,西米普韦(SMV)/SOF的长期病毒响应率是76%(31/41),SMV/SOF/利巴韦林(RBV)是94%(16/17),SOF/RBV是52%(16/31)。在小规模研究中,SMV/SOF/RBV和SMV/SOF的长期病毒响应率没有显著差异(P=0.15)。但是,SMV/SOF/RBV的长期病毒响应率高于SOF/RBV(P<0.01)。在符合方案分析中,SMV/SOF/RBV的长期病毒响应率高于SOF/RBV:100% (16/16) vs 57%(16/28)(P<0.01)。最常报道的不良事件是皮疹、皮肤瘙痒、疲劳和失眠。一名肝硬化失代偿期患者在接受SMV/SOF后死亡。

SMV/SOF±RBV对于大多数HIV阳性1型丙肝患者是不良事件最小化且有效的选择。肝硬化失代偿期患者使用西米普韦应谨慎。

 
 
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