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贝曲西班可能降低急性病患者的静脉血栓风险

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-06-14 11:16  浏览次数:86
摘 要:虽然APEX试验没有达到主要有效性终点,但探究性分析显示应用Xa因子抑制剂贝曲西班延长血栓预防治疗可能降低急性病患者的静脉血栓

虽然APEX试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)没有达到主要有效性终点,但探究性分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)显示应用Xa因子抑制剂贝曲西班延长血栓预防治疗可能降低急性病患者的静脉血栓风险。

  来自伦敦盖伊圣托马斯医院的Alexander T. Cohen等人进行了一项随机双盲、双模拟积极控制临床试验,以评估贝曲西班用于预防急性病患者VTE的安全有效性。在美国,贝曲西班尚未被批准用于临床。入组研究的患者均≥40岁,因急性病入院不足96小时,且携带VTE风险因素。

7513例受试者随机接受皮下注射依诺肝素40mg/天(10天)加口服贝曲西班安慰剂 1次/天(35至42天)或依诺肝素安慰剂 1次/天(10天)加口服贝曲西班(负荷量160mg,维持量80mg/天,35~42天),治疗结束后随访30天。

VTE风险

主要有效性终点是32天至47天之间的无症状深静脉近端血栓、症状性近端或远端DVT、症状性非致死性肺栓塞或第1至42天之间VTE相关死亡。主要安全性终点是停药7天内的大出血事件。

在一级试验队列中的D-二聚体水平升高的患者中, 6.9%贝曲西班组受试者与8.5%依诺肝素组受试者达到主要有效性终点(贝曲西班组RR = 0.81; 95% CI, 0.65-1; P = .054)。在二级队列(受试者D-二聚体水平升高或≥75岁)中,5.3%贝曲西班组受试者与7%的依诺肝素受试者达到主要有效终点(RR = 0.76; 95% CI, 0.63-0.92)。贝曲西班组与依诺肝素组的大出血发生率分别为0.7%与0.6%(RR = 1.19; 95% CI, 0.67-2.12)。

Cohen等人表示,尽管两种治疗在D-二聚体升高患者中的疗效并无明显差异,但探究分析数据显示贝曲西班可能降低VTE风险。

 
 
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