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WT1疫苗SLS-001治疗成人急性髓系白血病(AML)的获益

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-06-07 13:19  浏览次数:339
摘 要:2016年6月3-7日,一年一度的美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)年会将在芝加哥举办。6月4下午3:

2016年6月3-7日,一年一度的美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)年会将在芝加哥举办。6月4下午3:00到6:00血液肿瘤口头报告专场上,一项摘要号为7005的评估了WT1疫苗SLS-001治疗成人急性髓系白血病(AML)的获益。

  之前,《Blood》上报道了多表位WT1疫苗SLS-001接种到完全缓解(CR)的急性髓系白血病(AML)患者的安全性、免疫原性及生存期延长情况。该疫苗包含了2种天然的和2种变态的WT1肽,设计于激活CD4+和/或CD8+T细胞。研究人员进一步应用CR1联合RT-PCR检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)WT1转录水平来评估SLS-001治疗成人AML的获益。

患者在超过10周的时间内接受了6种疫苗及佐剂Montanide/GM-CSF治疗。若患者保持了CR,那么可能额外再接受6个月剂量。根据Cheson等(2003)评估临床终点。根据T细胞增殖、伽马干扰素分泌(ELISPOT)以及WT1四聚体分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/),评估患者12周时的免疫响应情况。

共计22名患者接受了治疗(7名男性;中位年龄为63岁,25-76)。预后风险分层如下:良好-8,中间1-7,中间2-3,不良-3,未知-1。14名患者完成了至少6种疫苗接种,并其中10名接受了所有的12个疫苗剂量。14名患者复发,并且有10名患者死于疾病进展。该疫苗耐受性很好,最常见的不良反应为1/2级注射部位反应(45.5%)、疲乏(31.8%)和皮肤硬结(31.8%)。2名患者因可能与治疗有关的超敏反应中止了治疗。中位无白血病生存期(LFS)为23.5个月,总生存期为45.5个月(数据截至本次大会(http://www.chemdrug.com/exhibit/))。9名患者发生了免疫学响应,并且LFS和OS优于未达到免疫学响应的患者的LFS和OS。

这些研究结果表明,WT1疫苗耐受性很好,能够诱发特异性免疫应答,并且可延长患者生存期。计划2016年开展一项关键的国际多中心随机性研究。

 
 
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