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标准方案与苯达莫斯汀联合利妥昔单抗的安全性和可耐受性

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-05-23 10:09  浏览次数:93
摘 要:目前,对于一般状况较好的晚期慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者而言,氟达拉滨、环磷酰胺、利妥昔单抗(FCR)是标准治疗方案。最近

目前,对于一般状况较好的晚期慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者而言,氟达拉滨、环磷酰胺、利妥昔单抗(FCR)是标准治疗方案。最近,发表于《柳叶刀肿瘤》上的一项国际性3期研究对比了该标准方案与苯达莫斯汀联合利妥昔单抗的安全性和可耐受性。

该研究纳入的受试者为未经治疗,年龄为33-81岁且不存在del(17p)的CLL患者。共计564名患者被纳入该试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),并被随机分配至:前3天接受氟达拉滨(25 mg/m2/d)和环磷酰胺(250 mg/m2/d)静脉注射,持续6个疗程;或每个疗程的前2天接受苯达莫斯汀(90 mg/m2/d)治疗。两组患者在第1个疗程的第0天接受了利妥昔单抗375 mg/m2静脉注射,随后接下来的5个疗程的第1天接受了利妥昔单抗500 mg/m2 静脉注射。主要研究终点是无进展生存率。

中位随访37.1个月。结果显示,苯达莫斯汀组和标准治疗组的无进展生存期分别为41.7个月 vs  55.2个月(HR 1.643,90·4% CI 1.308–2.064)。该研究中,严重的中性粒细胞减少症和感染在标准治疗组中更常见(分别为235 [84%] /279 vs 164 [59%]/278和109 [39%] vs 69 [25%])。另外,在标准治疗组中,感染并发症多发生于年龄>65岁的患者。

该研究表明,氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗仍然是一般状况良好的CLL患者的标准治疗方案,但苯达莫斯汀联合利妥昔单抗导致的毒性反应更小。
 

 
 
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