当前位置: 首页 » 资讯 » 医药知识 » 阿拉莫林或可作为晚期癌症厌食和恶病质的治疗新型药物

阿拉莫林或可作为晚期癌症厌食和恶病质的治疗新型药物

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-03-15 13:09  浏览次数:1260
摘 要:阿拉莫林可显著增加晚期非小细胞癌(NonSmall Cell Lung Cancer,NSCLC)患者的瘦体重,但并不能增加此类患者的握力。从安全性和

阿拉莫林可显著增加晚期非小细胞癌(Non–Small Cell Lung Cancer,NSCLC)患者的瘦体重,但并不能增加此类患者的握力。从安全性和有效性的角度,阿拉莫林或可作为晚期癌症厌食和恶病质的治疗新型药物(http://www.chemdrug.com/)。来自美国、澳大利亚、英国等国家的研究团队评估了阿拉莫林对晚期NSCLC恶病质的治疗作用,这一Ⅲ期临床研究结果2016年2月19日在线发表于Lancet Oncology杂志。

前期我们曾介绍过罗马大学临床医学部的Maurizio Muscaritoli对这一研究的评论,本篇报道将更加详细地介绍这一研究。

基本概念介绍:

  阿拉莫林(Anamorelin):一种新型新型胃饥饿素受体(ghrelin-receptor)激动剂。胃饥饿素是由胃分泌的内源性肽类激素,其与食欲及能量代谢有关,可促进食欲、增加摄食,调节代谢和体重。

  瘦体重(lean body mass):又称去脂体重,是身体非脂肪成分的总称,主要成分是骨骼和肌肉。

主要研究内容

阿拉莫林的Ⅲ期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)包括ROMANA 1和ROMANA 2两项随机双盲、安慰剂对照研究,涉及全球19个国家的93个治疗中心。
入组的患者标准为:不能手术治疗的III或IV期非小细胞癌,伴恶病质(6个月内体重下降≥5%或体重指数<20 kg/m2)。入组患者以2:1的比例随机分别进入治疗组和安慰剂对照组,这一过程由计算机产生随机化算法,包含地理区域、肿瘤治疗状况、过去6个月体重下降程度三个因素。

治疗组:阿拉莫林100mg口服/天,持续12周。
对照组:无抗肿瘤活性的安慰剂。

协同的主要疗效终点包括:治疗12周后的瘦体重变化中值及握力中值。瘦体重测量采用双能X线吸收法。

两项临床试验均在ClinicalTrials.gov注册并完成,注册号分别为NCT01387269(ROMANA 1)、NCT01387282(ROMANA 2)。

12周后,ROMANA 1和ROMANA 2中阿拉莫林组与安慰剂组相比「中位瘦体重」均有所增加。

12周后,ROMANA 1和ROMANA 2中阿拉莫林治疗组「中位握力」差异无统计学意义。

两项临床试验的治疗组间3-4级治疗相关不良事件发生率无统计学差异,最常见的3-4级不良事件为高血糖症,其在ROMANA 1治疗组中出现1例(<1%),而在ROMANA 2出现4例(1%)。

这一全球性的研究发现阿拉莫林未能改善晚期NSCLC恶病质患者的握力,说明该药物虽然增加了肌肉质量,但其对肌肉功能的增强作用不明显。之前有研究推测瘦体重与生存时间之间有密切的关系,但ROMANA 1与ROMANA 2合并后患者的平均中位生存时间并未出现差异(阿拉莫林组8.9月vs安慰剂组9.17月,HR: 1.06)。

研究者们认为阿拉莫林可作为癌症恶性病质患者的一种治疗选择。但需要注意的是,如果增强食欲是阿拉莫林所能起到的唯一明显作用,那么其在治疗成本方面就不具备优势。

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【阿拉莫林或可作为晚期癌症厌食和恶病质的治疗新型药物】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行