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LY3015014联合标准降脂治疗能效改善高胆固醇血症患者的血脂异常

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-02-03  浏览次数:107
摘 要:随着evolocumab与alirocumab的相继获批,PCSK9抑制剂已经作为新型降脂药正式投入临床使用,因此处于研发阶段的同类药物也开始变

随着evolocumab与alirocumab的相继获批,PCSK9抑制剂已经作为新型降脂药正式投入临床使用,因此处于研发阶段的同类药物(http://www.chemdrug.com/)也开始变得炙手可热。

  近期发表于《欧洲心脏杂志》一项二期研究发现,LY3015014(一种处于研究阶段的PCSK9抑制剂)联合标准降脂治疗能够安全有效的改善高胆固醇血症患者的血脂异常。

  来自阿姆斯特丹大学学术医学中心心血管病部门的John J.P. Kastelein等人在527例原发性高胆固醇血症患者(来自美国、欧洲及日本)中进行了一项双盲平行安慰剂对照试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),受试者随机接受20 mg、120 mg或300 mg/4周或100 mg或300 mg/8周的LY3015014皮下注射治疗,或者每4周接受一次安慰剂治疗。

受试者中男性比例为53.6%,白人比例为68.6%,平均年龄为58岁。10%患者同时接受40~80 mg的阿托伐他汀或20~40 mg的瑞舒伐他汀治疗,70%患者服用另一种他汀,20.2%患者完全没有接受他汀治疗;14%患者接受依折麦布治疗。主要终点是16周时的LDL-C变化情况。

Kastelein等人发现,300 mg/4周组患者LDL-C降低幅度最大,达50.5%;300 mg/8周组降低37.1%,安慰剂组降低7.6%。而且,数据显示联用他汀者的LDL-C降幅大于未用他汀者(P = .006)。排除100 mg/8周组患者后,男性也与治疗效果更加有关。

无严重治疗相关不良事件发生,治疗组注射部位疼痛及红疹发生率高于安慰剂组。在这527例患者中,21(4%)因不良事件停止用药,其中3例与注射部位反应有关。安慰剂组发生1例心源性猝死。无肝脏毒性或肌肉不良反应发生。

Kastelein等呼吁进一步评估LY3015014的长期安全性及心血管病治疗有效性。

 
 
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