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Bioclinica宣布推出批准后研究服务

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-01-28  浏览次数:59
摘 要:专业临床试验服务与技术提供商 Bioclinica 今天宣布推出其最新的系列服务。该公司的全球临床研究业务部成立了批准后研究(Post-Ap

专业临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)服务与技术提供商 Bioclinica® 今天宣布推出其最新的系列服务。该公司(http://www.chemdrug.com/company/)的全球临床研究业务部成立了批准后研究(Post-Approval Research)分部,旨在满足对批准后研究领域日益发展且不断变化的需求。

在设计并开展面向大规模简单试验的批准后研究、复杂的批准后安全性研究,还有以患者为中心的上市后研究方面,Bioclinica 具有相关专长,并且可为制药(http://www.chemdrug.com/)、生物科技和医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)公司提供全服务、全承包的综合经济型解决方案。

依托其技术专长,Bioclinica 建立了一个批准后专门研究技术平台,而该平台可简化全部研究资源的要求。此外,它可使所有的利益相关者能全面获取实时研究标准与透明性情况。与 Bioclinica 所有的技术相似,批准后研究平台具有灵活性、可拓展性并可以定制。

Bioclinica 的批准后研究设有一个项目协调中心(Program Coordinating Center, PCC)并拥有敬业且经验丰富的批准后研究员工。PCC 可提供来自集中地点的全球性操作基础设施,从而支持本地语言和不同时区。此外,批准后研究分部提供的一项独特服务是开发患者外联中心(Patient Outreach Center, POC)。Bioclinica 的 POC 精心设计了各种流程和技术,这相比于传统方法学和患者自报结果(Patient-Reported Outcomes)技术而言,可使患者依从性与数据收集提高25%至30%。

Bioclinica总裁兼首席执行官 John Hubbard 博士表示:“Bioclinica 了解设计并开展批准后研究与批准前研究之间的根本差异。我们认为我们管理团队丰富且深刻的专业知识,结合一流的技术,这将使我们能实现批准后研究方面的战略性目标。”

Bioclinica 批准后研究部门首席运营官 Nayan Nanavati 还表示:“我们全方位服务的能力旨在满足从协议开发到操作,直至监管性提交的所有批准后研究要求。这样,我们可将咨询(http://www.chemdrug.com/)性方案作为客户的拓展服务。我们将携手他们共同制定主要目标,并且寻求实现效率最大化并提升价值的各种方法。”

“我们可以将这归功于以下三个方面的独特组合,即广泛的全球性试验经验与行业知识,批准后研究方面的战略、操作和监管专长,以及专门针对批准后研究的全面综合型技术基础设施。依托独特的解决方案,我们能更加高效地完成批准后研究,并且使用的资源更少,最为重要的是最具经济效益。”

在2016年2月24日(周三)佛罗里达州迈阿密举行的 SCOPE 峰会(Summit for Clinical Operations Executives)上,Nayan Nanavati 将发表主题为“Patient-Centric Post-Approval Research -- It's Time to Rethink How Post Approval Studies Are Done”(以患者为中心的批准后研究 -- 是时候反思如何开展批准后研究)的演讲。

Nayan Nanavati 还将在一次实时网络研讨会上发表相同主题的演讲,时间为2016年3月16日(周三)上午10点至11点。
 

 
 
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