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杨森评估强生丙肝药物simeprevir联合odalasvir以及AL-335对1型丙肝患者的疗效

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-10-23 10:55  浏览次数:458
摘 要:近日,杨森制药旗下子公司Alios BioPharma开展了一项IIa期临床试验,旨在评估强生丙肝药物simeprevir联合odalasvir(Achillion公

近日,杨森制药(http://www.chemdrug.com/)旗下子公司(http://www.chemdrug.com/company/)Alios BioPharma开展了一项IIa期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),旨在评估强生丙肝药物(http://www.chemdrug.com/)simeprevir联合odalasvir(Achillion公司丙肝药物,又被称为ACH-3102)以及AL-335对1型丙肝患者的疗效。

该IIa期临床试验是一项随机、非盲、针对三种药物的临床试验,其中AL-335是一类丙肝病毒NS5B核苷酸聚合酶抑制剂,odalasvir是丙肝病毒NS5A抑制剂,而simeprevir是丙肝病毒NS3/4A蛋白酶抑制剂。

参与临床试验的患者将会被随机分配到任意一个试验组中,接受为期四周、六周或八周的治疗,每日服用一次药物。

这项临床试验的主要目标是验证治疗方案的安全性,次要试验评估指标包括药物动力学、受试者获得持续病毒学应答的比例以及治疗对病毒抗药性的影响。这项临床试验预计将招收约60名患者,参与三个治疗的实验组。

据估计,每年全球约有1.5亿人感染丙肝病毒。

如果不及时治疗,丙肝病毒将导致许多慢性感染患者患上进行性肝病,,这最终会导致肝硬化、肝癌,或是需要肝移植。

然而,许多直接作用的抗病毒药物组合——包含simeprevir等蛋白酶抑制剂的治疗方案,已经能够有效并且便利地治疗丙肝患者。该临床研究将会在几种丙肝药物的基础上探索新的药物组合可能性,使得原本就大热的丙肝药物市场竞争更加激烈。

 
 
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