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FDA新增Invokana,Farxiga肾脏风险警告

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-06-15 14:46  浏览次数:257
摘 要:2016年6月14日,FDA发布一则药品安全通讯,修改SGLT2抑制剂Invokana/Invokamet和Farxiga/Xigduo XR标签警告内容,新增急性肾损伤

2016年6月14日,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)发布一则药品(http://www.chemdrug.com/)安全通讯,修改SGLT2抑制剂Invokana/Invokamet和Farxiga/Xigduo XR标签警告内容,新增急性肾损伤以及如何最大限度降低肾损伤风险的信息。

据FDA发布的新闻报道,自2013年3月-2015年10月间,已收到101例Invokana/Invokamet(卡格列净,扬森制药(http://www.chemdrug.com/))和Farxiga/Xigduo XR(达格列净,施贵宝/阿斯利康)相关性急性肾损伤报道,部分患者需要住院和透析治疗。

该药品安全通讯建议医护人员“在给患者开具canagliflozin或dapagliflozin处方前,应全面考虑增加急性肾损伤的风险因素。”包括血容量降低,慢性肾功能不全,充血性心力衰竭,服用利尿剂,ACE抑制剂,血管紧张素受体阻滞剂和非甾体抗炎药等药物(http://www.chemdrug.com/)

FDA还建议,在服用两种药物任一药物之前,医护人员应评估患者肾功能,服用药物期间应监测患者肾功能。若患者出现急性肾损伤,应立即停药并给予治疗。

FDA建议,出现急性肾损伤症状—尿量减少,下肢肿胀—的患者应及时就医,经专业医务人员指导后方可停药。

 
 
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