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十余家上市药企胶囊剂药品铬超标 两药企要求复检

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-05-28 11:56  来源:药品资讯网  浏览次数:70

  在铬超标胶囊被央视曝光后,多省市日前公布了对在产胶囊剂药品(http://www.chemdrug.com/)生产企业(http://www.chemdrug.com/company/)监督抽验的结果。在已公布超标胶囊企业中,涉及十余家上市公司(http://www.chemdrug.com/company/)或其子公司,其中佛慈制药(http://www.chemdrug.com/)和亚太药业于上周六分别发布公告并要求申请复检。
 
  根据公告,甘肃省药监局5月25日通报佛慈制药崆峒分公司生产的12C13次氨咖黄敏胶囊铬含量超标。佛慈制药称,该批次产品(http://www.chemdrug.com/invest/)抽样系平凉市药检所在崆峒分公司库房抽得,未有产品流入市场。自2010版药典(http://www.chemdrug.com/article/3/)实施以来,公司对胶囊产品所用空胶囊按国家标准进行逐批检验,该批次产品胶囊壳检验合格。由同一批胶囊壳生产的四批成品,其中三批成品检验合格,该批次产品经公司及第三方检验机构多次复检,检验结果显示为合格。经与甘肃省食品药品监督管理局沟通,本批次产品将重新抽样复检,根据通报精神,最终产品检验结果以复检结果为准。另外,该批次产品合计49箱,98万粒,折合销售收入约5万元,不对公司经营活动构成重大影响。
 
  同日浙江省药监局就浙江省胶囊剂药品监督抽查情况进行通报,亚太药业生产的批号为111002的阿莫西林胶囊(0.25g)、批号为120101和111202的罗红霉素胶囊(50mg),胶囊中铬含量超过国家《2010版中国药典》中的规定。亚太药业称,公司已对上述三个批次的胶囊剂产品进行自检和送检,其自检和送检结果均符合《2010版中国药典》中关于铬含量的要求。公司已向国家食品药品监督管理局指定的检验机构申请复检。上述三个批次胶囊剂产品对应的销售收入合计为41.49万元。上述事件对公司的营业收入及其他财务影响暂不能确定。

 
 
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