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碧生源被指虚假宣传 减肥药滥用违禁成分

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-04-16 11:40  来源:药品资讯网  浏览次数:130

2011年3月4日,随着“国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局提醒关注奥利司他安全性问题”的一则通报,使得美国食品药品监督管理局批准上市的五种减肥药在中国全部“沦陷”。
 
  至此,减肥西药败退中国。
 
  不过,正规西药的逐步退出,并没有起到净化市场的效果。相反,在失去了重要的竞争对手之后,减肥保健品江湖更显混乱。
 
  各大厂商为了争夺市场、抢占份额,明规暗潜、几无底线。虚假宣传、广告违例、非法套号、违禁成分滥用……无所不用其极,让原本就乱象丛生的减肥保健品市场更加混乱不堪。
 
  凶猛广告催肥上市公司(http://www.chemdrug.com/company/)
 
  作为国内保健品公司中为数不多的上市公司,碧生源的成功很大程度上正是得益于其巨大的广告投入。
 
  从最初的小代理(http://www.chemdrug.com/invest/)商,发展到现今的市值几十亿的上市公司,碧生源向公众演绎了一场广告为王的造富故事。
 
  一位医药(http://www.chemdrug.com/)业内从业十几年的人士表示,与正规的药品相比,保健品在体系、营销、市场方面完全不一样,更倾向于快消品。
 
  另一方面,由于保健品的门槛比较低,做出类似产品(http://www.chemdrug.com/invest/)的难度并不大,因此一个产品的优势往往不在配方,而在于品牌以及消费者对它的认识,维持这个认知最为简单的办法无疑就是广告。
 
  翻看碧生源的历史数据,碧生源的命运转折点出现在2007年。当年,一直亏损的碧生源突然不再亏损。据碧生源招股说明书显示,2007年碧生源广告费支出为4910万元,占当年度销售总额的30.1%;2008年碧生源广告费支出为11820万元,占总营业额的33%;2009年碧生源广告费支出为19670万元,占总营业额的28.4%。
 
  巨额的广告支出带来了丰厚的业绩回报。公司营业额也从2007年的1.6亿元增至2009年的近6.5亿元,增长了3倍。
 
  据媒体报道,在上市前的3年内因广告误导、不实成分,或不当使用肖像名称,及广告未能及时获得批文等原因已被政府有关部门公开警告23次。同时,因广告违规问题,北京工商部门曾对碧生源多次开出罚单。对此,碧生源在招股书中也是坦诚相告。
 
  而在上市之后,碧生源的广告违例仍时有发生,作为一家在香港上市的公司,碧生源为何干预冒天下之大不违,在广告虚假宣传方面屡屡犯禁?
 
  对此,资深营销策划人,赢道顾问快消品营销中心高级顾问穆峰认为,该广告屡禁不止的根本原因在于利益驱使。广告拉动销售的巨大利益刺激,使得碧生源可以无所顾忌。
 
  虽然广告多次违规,处罚却似乎轻描淡写。北京、上海、广东等地的处罚多为警告、停售或撤销批文。
 
  而广告违例,显然,并不止碧生源一家公司。
 
  查阅国家食品药品监管局网站。2011年,各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门以发布违法广告公告等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法保健食品广告14076次,共撤销和收回保健食品广告批准文号34个。
 
  非法“套号”猖獗
 
  除了虚假宣传、广告违例之外,减肥保健品市场的另一大乱象就是非法“套号”猖獗。
 
  据悉,为了便于监管,药监局对于批准检验合格的产品都有赋予批号,一个批号只能对应一种产品。查阅国家食品药品监管局网站,获得减肥保健品批号的产品共有241种。这与市场上不下千余种产品的数量相比,显然不符。
 
  由此也可以推算,冒用保健品批号的行为十分普遍。
 
  有专家说,“套号”常见的有:盗用别家保健食品批准文号的,或一个产品出问题换个名称包装(http://www.chemdrug.com/sell/99/)再上市,批号不变的。还有普通食品套用保健食品的号,最恶劣的是普通食品、保健食品冒充药品,盗用药品批准文号。
 
  实际上,“套号”在业界算是老大难问题,翻看这几年各地药监部门的查处信息,“套号”时常出现。比如,2011年,国家药监局曝光,保健食品“雪域唐清”所使用的保健食品批准文号“国食健字G20040726”系盗用“陕科牌康乐益胶囊”的批准文号;安徽药监部门发现,标示“天绿药业有限公司”生产的“乐力钙”和“钙尔奇D”,实际上“国食健字G20070361”所对应的产品名为“宝健牌迪钙片”。
 
  对于行业的“套号”现象,广东省健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)保健协会秘书长张咏表示:“此类产品说白了就是假冒伪劣”。我国现行的法规规定,一个批号只能对应一种保健食品。
 
  为何“套号”屡屡出现,张咏表示,每一种产品在申请生产批号的过程中,都需要经过大量的产品试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),而直接套号则免了一切,这些没有经过任何试验和检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)的药品,必然存在很大的安全隐患。
 
  申请保健食品专用标志需要一定的周期,常常一年以上;其申请成本也高达几十万甚至几百万。“套号”自然成为了不法厂家(http://www.chemdrug.com/company/)变相追求低成本和高利润的方法,张咏表示,有些商家违法偷用其他厂家的产品批号;而有些则直接与厂商达成协议,租用其生产批号。
 
  即使某厂商因“套号”而被监管部门发现,等待它的也不过是数额不算高的罚款,只要及时交上罚款,便再无任何后续影响。
 
  违禁成分滥用居多
 
  减肥保健品不同于药品,保健品以保健功能申报,与需要大量研究支撑的药品相比,并不需要通过漫长而严格的临床试验来验证疗效及安全性。
 
  因而,由于门槛较低,打着“保健”旗号却内含违禁成分的商品屡见不鲜。
 
  2012年2月7日,国家药监局曝光了“7色瘦”、“纤佳丽牌减肥胶囊”等21种假冒保健食品,其中13种属于减肥类产品,被检出含有违禁的西布曲明以及泻药酚酞成分,一些减肥产品还违规添加了麻黄碱、安非他命或利尿剂成分。服用后,使用者会出现心慌、手抖、血压上升、情绪不稳定、多汗、烦躁、妄想、失眠等症状。
 
  这21种假冒保健食品中,有12种被检出含有西布曲明,超过半数以上为减肥类保健品。早在2010年10月,药监局既已发出通知:停止西布曲明制剂和原料药(http://www.chemdrug.com/sell/17/)在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品,由生产企业(http://www.chemdrug.com/company/)负责召回销毁。
 
  但就目前情况看来,西布曲明作为减肥辅助治疗药物(http://www.chemdrug.com/)的时代还未结束。作为减肥辅助治疗药物,西布曲明是一种作用于中枢神经系统的食欲抑制剂,化学结构与安非他命有点关联,通常使用盐酸西布曲明生产药品。1997年,西布曲明在国外上市,2000年获准在中国上市,由于成本低、见效快等特点,大批减肥保健品都使用了这一成分。
 
  据外媒报道,西布曲明在德国、美国、意大利等地导致数十人死亡,许多国家已经禁止其使用。
 
  同年10月,国家药监局再次对该品种进行评估后,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益,决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。
 
  当时在国内,西布曲明产品为盐酸西布曲明口服制剂,曲美、曲婷、浦秀、亭立、可秀等商品都使用了该成分,均被下架。
 
  但是,由于西药成分,成本低、见效快的特性,出于利益驱使,仍有很多企业顶风作案。
 
  虚假宣传、广告违例、非法套号、违禁成分滥用,缘何如此多的保健品企业纷纷违规?
 
  对此,有业内人士认为,由于监管权和处罚权不在一个部门,可能出现监管处罚死角。因为药监局对保健食品的广告只有监管权,而处罚权在工商部门手里,这当中可能出现管理断档,给一些虚假广告以可乘之机。
 
  目前保健品市场实行的是“谁发证谁监管”,质量问题向卫生部门投诉,冒用批准文号问题则由食品药品监管部门查处。“马路警察各管一段”的执法模式造成了看似有多个部门监管、实则覆盖不全留有监管空白的局面,有时甚至成为部门间互相推诿的理由,这给了不法商家可乘之机。
 
  从保健品立法层面来看,我国的《保健食品监督管理条例》尚未出台,整个行业缺乏明确的行业标准和行业规范。
 
  而由于缺乏国家相关法规政策的支持,有关部门对保健品违规的处罚往往无法可依,只能根据具体案例按照相类似法规对其进行象征性处罚,根本不能对利润巨大的保健品商家产生动摇。
 
  2011年3月4日,随着“国家食品药品监督管理局提醒关注奥利司他安全性问题”的一则通报,使得美国食品药品监督管理局批准上市的五种减肥药在中国全部“沦陷”。
 
  至此,减肥西药败退中国。
 
  不过,正规西药的逐步退出,并没有起到净化市场的效果。相反,在失去了重要的竞争对手之后,减肥保健品江湖更显混乱。
 
  各大厂商为了争夺市场、抢占份额,明规暗潜、几无底线。虚假宣传、广告违例、非法套号、违禁成分滥用……无所不用其极,让原本就乱象丛生的减肥保健品市场更加混乱不堪。

 
 
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