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媒体曝法国PIP生产劣质隆胸硅胶丑闻

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-06 13:45  来源:药品资讯网  浏览次数:111

 法国聚植入修复体公司(http://www.chemdrug.com/company/)(PIP)使用劣质隆胸硅胶的丑闻近日在全球引起轩然大波。事实上,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局早在11年前已经就此公司硅胶的安全性提出警告。
 
  美国药管局日前表示,早在2000年5月,该机构就已派遣调查人员前往PIP设在法国东南部滨海拉塞讷的工厂进行检查。此后不久,美国药管局即向PIP创始人、目前已遭国际刑警组织通缉的让—克洛德·马斯发出警告信,指出其工厂生产的隆胸填充物“掺假”,生产过程违反了至少11项产品(http://www.chemdrug.com/invest/)质量管理规范。
 
  美国药管局当年即公开了这一警告信,其中指出的问题主要涉及隆胸所用盐水填充物。
 
  美国药管局定期与外国监管机构交换非公开信息。但有关劣质硅胶的警示信息当年是否通知了法国相关部门,目前还不能确认。
 
  法国政府去年以使用工业用硅胶而不是医用硅胶为由,要求PIP生产的隆胸硅胶撤出市场,进而导致该公司破产。法国政府本月23日建议国内大约3万名使用PIP产品隆胸的女子移除体内硅胶,担心劣质硅胶会在人体内破裂,进而引发炎症。
 
  PIP于1991年成立,一度是全球第三大硅胶植入物生产商,年产量约为10万件,其中80%出口国外。

 
 
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