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创业公司RevMedX的伤口敷料产品Xstat 30获得了FDA的批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-12-16 08:37  浏览次数:288
摘 要:近日,创业公司RevMedX的伤口敷料产品Xstat 30获得了FDA的批准,这是一种注射器样的设备,其可以适应枪伤及弹片伤口,该敷料可以

近日,创业公司(http://www.chemdrug.com/company/)RevMedX的伤口敷料产品(http://www.chemdrug.com/invest/)Xstat 30获得了FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的批准,这是一种注射器样的设备(http://www.chemdrug.com/sell/22/),其可以适应枪伤及弹片伤口,该敷料可以向伤口中注射入大量、小型的快速扩张的海绵,其可以有效控制伤口的出血性伤害,而一般的止血带并不具有这种功能,比如在腹股沟和腋窝位置,而且这种设备可以持续使用长达4个小时,直至进行手术。

Xstat 30在2014年4月已经得到了FDA批准用于军事用途,未来该设备或许可以进行民用,目前美国居民30%至40%的创伤性损伤死亡都是出血导致的结果,而在这些患者中,又有33%至56%的患者在到达医院前就已经因出血而死亡了。

FDA设备和放射卫生中心设备评估办公室代理(http://www.chemdrug.com/invest/)主任William Maisel在一份声明中表示,当一种产品被开发用于战场时,其普遍都会在最恶劣的情况下进行正常工作,也就是那些高级护理不能及时进行的地方;而我们非常激动地看到,这种新技术的转变或许可以帮助平皿进行快速反应,来有效控制患者遭遇外伤时出现的危险性的出血情况。

FDA特别批准Xstat 30用于高危立即的情况以及出血性休克及非压缩的关节伤口的患者,因为在紧急医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)设施中确定性的护理方法往往并不能在数分钟内进行;目前并没有指出Xstat 30设备可以用于胸腔、胸膜腔、纵隔、下腹、腹膜后间隙等位置。

目前该设备计划包裹一种或三种注射器样的涂抹器推向市场,每种涂抹器中包含有携带吸收性涂层的92层压缩的迷你纤维素海绵,而且海绵的数量必须依赖于伤口的深度和尺寸,每一种涂抹器都可以吸收一品脱的血液量,而三种涂抹器就可以用于既定的患者。

 
 
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