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礼来与默沙东合作扩大免疫肿瘤领域的研究

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-12-11 08:33  浏览次数:96
摘 要:礼来(Eli Lilly)-默沙东(MerckCo)免疫肿瘤联盟近日宣布,双方将进一步扩大该领域的战略合作,将启动一项I期临床研究,评估礼

礼来(Eli Lilly)-默沙东(Merck & Co)免疫肿瘤联盟近日宣布,双方将进一步扩大该领域的战略合作,将启动一项I期临床研究,评估礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib(LY2835219)联合默沙东PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)治疗一系列肿瘤的潜力。双方已计划于2016年初启动该I期研究的患者招募工作。此外,根据I期研究的数据,该项合作也可能推进至II期临床,进一步调查组合疗法治疗转移性乳腺癌或非小细胞肺癌(NSCLC)的潜力。根据协议条款,礼来将赞助I期研究以及后续的任何II期研究。此次合作的财务细节尚未披露。

abemaciclib是一种细胞周期抑制剂,目前处于III期临床开发,该药旨在通过特异性抑制CDK4/CDK6阻断癌细胞的生长。临床前及早期临床研究支持了abemaciclib进一步开发用于多种癌症的潜在治疗,包括乳腺癌和肺癌,在这些癌症中,CDK4/CKD6通路的异常促进了癌细胞的生长。Keytruda则是一种PD-1免疫疗法,能够阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用,从而激活T淋巴细胞,该药通过提高人体免疫系统识别和对抗肿瘤细胞的能力发挥作用。

目前,abemaciclib治疗转移性乳腺癌和非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床项目已获得喜人数据。礼来表示,该公司(http://www.chemdrug.com/company/)一直以来所肩负的伟大使命就是努力发掘每一个可能的机会,来帮助全球的癌症患者。此次与默沙东之间的扩大合作,有望为乳腺癌和肺癌患者带来一种最前沿的一流组合疗法。

细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)在调节细胞周期进程中发挥着关键作用。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,而CDK4/6是细胞周期的关键调节因子,在许多癌症中,CDK4/6过度活跃导致细胞增殖失控。近年来,靶向抑制CDK4/6通路已成为抗癌新药(http://www.chemdrug.com/)研发的一大热点。

目前,辉瑞是CDK4/6抑制剂领域的全球领导者,该公司突破性乳腺癌药物(http://www.chemdrug.com/)Ibrance于2015年2月获FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准,用于乳腺癌的一线治疗,该药是全球上市的首个CDK4/6抑制剂。业界对Ibrance期望极高,预计其年销售峰值将达到30-50亿美元。

需要指出的是,Ibrance的获批是基于II期临床的数据。而该领域的其他对手也在迅速跟进。例如,诺华早在去年11月就将其CDK4/6抑制剂LEE011推进至III期临床开发,而礼来的CDK4/6抑制剂abemaciclib更是在今年10月收获了FDA的突破性药物资格。这也意味着,辉瑞在该领域一家独大的局面将很快瓦解。

不过,辉瑞在PD-1/PD-L1免疫领域也早有布局,该公司在去年底与默克签署28.5亿美元协议,宣布进入免疫治疗领域。但双方协议是否涵盖Ibrance与PD-L1免疫疗法的组合开发目前尚不得而知。这一不明朗的状况无疑为CDK4/6-PD-1发展方向的未来竞争留下了不小的想象空间。

 
 
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