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辅助地诺单抗治疗可减少乳腺癌女性的疾病复发风险

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-12-10  浏览次数:88
摘 要:根据发表在2015圣安东尼奥乳腺癌论坛的ABCSG-18研究的最新结果,辅助地诺单抗(denosumab)治疗似乎可以减少绝经后乳腺癌女性的

根据发表在2015圣安东尼奥乳腺癌论坛的ABCSG-18研究的最新结果,辅助地诺单抗(denosumab)治疗似乎可以减少绝经后乳腺癌女性的疾病复发或死亡风险(摘要号 S2-02)。

根据研究背景介绍,目前已经知道辅助内分泌治疗会损害绝经前和绝经后乳腺癌女性的骨健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)

  该研究的首要分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)结果显示,每年使用两次60mg辅助地诺单抗可以显著降低绝经后乳腺癌女性的骨折风险(HR = 0.5; P <.001),改善骨健康,同时不会增加可计量的毒性。

维也纳医科大学的外科教授Michael Gnant在媒体会中表示:“还存在一个问题就是,我们是否也影响了这些患者的DFS和OS?”,“伴随首要研究终点结果,独立数据监测委员会建议我们为患者提供非盲选择……在2016年,我们将对所有参与试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的患者提供非盲选择。如果患者目前正在使用安慰剂,他们将接受抗体治疗3年。”

“然而,因为这将会削弱试验的盲法数据的整体性,因此建议现在做基于时间-治疗分析的DFS分析。” Gnant补充道。

研究人员将DFS定义为至发现局部或远端转移迹象,对侧乳房转移迹象,发现继发性癌症或死于任何癌症的时间。

分析纳入了3425位绝经后的非转移性乳腺癌患者(中位年龄,64岁;范围,38-91)。72%的女性肿瘤小于2cm,71%为淋巴结阴性疾病。25%的女性接受新辅助或辅助化疗,所有女性均接受芳香化酶抑制剂治疗。

在中位随访4年以后,安慰剂组与地诺单抗组的DFS事件分别为203 vs.167。在意向治疗分析中,这些数据具有边际统计学显著差异(HR = 0.81; 95% CI, 0.66-1)。

3年随访的绝对获益率为1.2%,5年随访为2.1%,7年随访为3.1%。

Gnant及其同事还进行了试探性亚组分析。开始地诺单抗治疗早、导管原位癌(HR=0.79; P = .048)以及ER、PR阳性肿瘤(HR=0.75; P = .013)的患者用地诺单抗似乎会获益。此外,肿瘤大于2cm的一大部分女性(n = 946)接受地诺单抗与安慰剂相比,7年的DFS率为80.3% vs.69.8%(HR = 0.66; 95% CI, 0.47-0.93)。

研究人员还进行了该研究数据与双磷酸盐荟萃分析数据的间接对比。来源于“早期乳腺癌参与者人群”的数据显示,使用双膦酸盐10年的复发获益为3%。

“我相信辅助地诺单抗的治疗效果至少与辅助双膦酸盐一样好” Gnant说。

 
 
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