当前位置: 首页 » 资讯 » 业界动态 » EC批准辉瑞口服靶向抗癌药Xalkori扩大使用的产品标签更新

EC批准辉瑞口服靶向抗癌药Xalkori扩大使用的产品标签更新

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-11-27  浏览次数:97
摘 要:美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准口服靶向抗癌药Xalkori(crizotinib)扩大使用的产品标签更新,用

美国制药(http://www.chemdrug.com/)巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准口服靶向抗癌药Xalkori(crizotinib)扩大使用的产品(http://www.chemdrug.com/invest/)标签更新,用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Xalkori的产品特性概要(SPC)也已更新,纳入了PROFILE 1014研究的疗效数据,该研究表明,在先前未接受治疗的ALK阳性晚期非鳞状NSCLC患者中,与标准的含铂化疗方案相比,Xalkori显著延长了无进展生存期(PFS)。

辉瑞表示,欧盟批准Xalkori一线治疗,将加强Xalkori作为一种标准护理方案在ALK阳性晚期NSCLC群体中的地位。这一里程碑进一步强调了早期和常规生物标志物检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)在晚期NSCLC患者中的重要性,以便这些患者可被识别并接受恰当的治疗。

Xalkori一线治疗的获批,是基于III期PROFILE 1014研究的数据。该研究是一项全球性、随机、开放标签、双组研究,评估了Xalkori在先前未接受治疗的ALK阳性晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。

Xalkori(crizotinib,克唑替尼)是一种靶向间变淋巴瘤激酶(ALK)、ROS1和MET的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),于2011年获FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准用于ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

Xalkori是全球上市的首个ALK抑制剂,目前已获80多个国家批准。在临床上,Xalkori被公认为ALK阳性晚期NSCLC的标准护理疗法。该药的上市,极大地改变了ALK阳性晚期NSCLC患者的临床护理。迄今为止,在全球范围内,已有超过2万例患者接受了Xalkori治疗。

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【EC批准辉瑞口服靶向抗癌药Xalkori扩大使用的产品标签更新】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行