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药明康德中国推出临床前医疗器械测试服务

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-10-26  浏览次数:195
摘 要:  全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发平台公司药明康德(NYSE: WX),10月23日宣布其测试事业部在中国推出临床前医疗器
  全球领先的医药(http://www.chemdrug.com/)、生物制药(http://www.chemdrug.com/)以及医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)研发平台公司(http://www.chemdrug.com/company/)药明康德(NYSE: WX),10月23日宣布其测试事业部在中国推出临床前医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)测试服务。

  这些服务将帮助药明康德的国内及国外客户向中国国家食品药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理总局(CFDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))提交产品(http://www.chemdrug.com/invest/)注册,以及公司中国客户在全球市场的产品注册。

  药明康德测试事业部在中国推出的临床前医疗器械测试服务涵盖生物兼容性、微生物以及化学测试等全套服务,主要测试包括体外细胞毒性,急性、亚慢性和慢性毒性,刺激性,致敏感性,血液相容性,植入,遗传毒理,致癌性,对生殖与发育的影响,浸提物及溶出物测试,以及化学表征等。

  药明康德在美国临床前及临床医疗器械测试服务领域多年保持领先;其在中国上海和苏州的相关研发基地也成功通过美国FDA、中国CFDA和OECD的认证,以及诸多客户的GLP审计。公司拥有世界一流的实验室、国际实验动物评估和认可委员(AAALAC)认证的动物设施,经验丰富的国际管理团队,以及训练有素的科研人员。

  “中国医疗器械行业正在快速发展,作为美国医疗器械测试市场多年的领军企业(http://www.chemdrug.com/company/),药明康德将致力在中国为国内外医疗器械公司提供与美国同样高质量、国际一流的测试服务,”药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示,“此次新业务的推出标志着药明康德一体化研发平台的进一步完善,我们将帮助全球客户及合作伙伴更快地将医疗产品推向市场,造福广大病患。”

  关于药明康德及测试事业部

  药明康德是一家在中美两地均有运营,面向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司,提供从药物(http://www.chemdrug.com/)发现到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务公司。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本,以造福全球病患。药明康德测试事业部(Laboratory Testing Division,LTD)通过在中美两地的运营,提供包含分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)化学、体内和体外生物学、肿瘤学、免疫学、药代药效学、毒理学、生物分析和医疗仪器(http://www.chemdrug.com/sell/23/)检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)在内的完善的一体化解决方案。
 
 
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