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葛兰素史克公布了两项非安慰剂对照试验数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-10-23  浏览次数:71
摘 要:近日,葛兰素史克公布了两项非安慰剂对照试验数据,这两个临床试验主要是验证其支气管扩张剂umeclidinium (Incruse Ellipta)与ti

近日,葛兰素史克公布了两项非安慰剂对照试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)数据,这两个临床试验主要是验证其支气管扩张剂umeclidinium (Incruse Ellipta)与tiotropium(勃林格殷格翰的Spiriva)以及glycopyrronium (诺华的Seebri)相比,针对慢性阻塞性肺疾病患者的有效性和安全性。

在名为201316的临床试验中,同样采取每日一次的剂量,umeclidinium与tiotropium相比,其每秒用力呼气量(又称1秒率,是判断气道是否阻塞最重要的指标)有显着的统计学意义,表明患者的肺功能得到了显着改善。umeclidinium与tiotropium这两种药物(http://www.chemdrug.com/)治疗效果的差异在59ml处被检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)到。

从201315这项临床试验数据看,umeclidinium的有效性不低于glycopyrronium,有效性同样是通过第12周的每秒用力呼气量测定的。umeclidinium和glycopyrronium这两种药物的有效性在24ml处被检测到。

而安全性方面,umeclidinium与tiotropium和glycopyrronium相比并无太大差异,在临床试验201316中,umeclidinium治疗过程出现副作用的比率是32%,而tiotropium是30%;在临床试验201316中,umeclidinium治疗过程出现副作用的比率是37%,而glycopyrronium是37%

去年5月份,Incruse Ellipta作为日服一次、维持支气管扩张的慢性阻塞性肺疾病药物在欧洲获批,主要用于成人。

 
 
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