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FDA批准勃林格殷格翰的Spiriva Respimat吸入气雾剂用于哮喘治疗

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-09-21  浏览次数:897
摘 要:美国FDA批准勃林格殷格翰的Spiriva Respimat(噻托溴铵)吸入气雾剂用于哮喘治疗。这款药物被FDA批准在12岁及以上年龄患者中用于

美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准勃林格殷格翰的Spiriva Respimat(噻托溴铵)吸入气雾剂用于哮喘治疗。这款药物(http://www.chemdrug.com/)被FDA批准在12岁及以上年龄患者中用于哮喘的长期、日用一次的维持治疗。自先前监管批准之后,噻托溴铵弥漫型吸入剂已被纳入最近更新的全球哮喘报告倡议(GINA)2015年哮喘管理与预防全球战略。

虽然接受维持治疗,但仍有大约二分之一的哮喘患者要经历症状,这使得他们处于增加的潜在危及生命的哮喘发作风险中。关键的3期研究结果显示,噻托溴铵作为ICS/LABA 维持治疗的一种辅助治疗药物可明显改善哮喘的症状,使患者出现严重哮喘发作的风险降低20%。患者改善哮喘控制的可能性也提高68%。

噻托溴铵已在50多个国家获得批准

自2014年以来,噻托溴铵已在50多个国家获批用于哮喘,其中包括美国和日本。「美国 FDA 批准噻托溴铵用于哮喘建立了一种新的吸入性哮喘治疗范式,为患者提供了一种有效的新治疗选择。广泛的临床证据证明,噻托溴铵可以改善尽管使用 ICS/LABA 维持治疗但仍有症状哮喘患者的结局。噻托溴铵被纳入最新更新的GINA全球哮喘管理战略就是一个很好的佐证,」勃林格殷格翰呼吸药物总监Mezzanotte博士称。

 
 
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